药用级枸橼酸锌原料药是一种常见的医药原料,广泛应用于制药业。医药级枸橼酸锌原料药需要符合医用GMP(Good Manufacturing Practice)资质,以确保其质量和安全性达到医药标准。
药用级枸橼酸锌原料药的价格走势受多种因素影响,如供需关系、成本变化、市场竞争等。通常来说,药用级枸橼酸锌原料药的价格比普通级别的要高一些。
根据市场数据,近年来,药用级枸橼酸锌原料药的价格呈现稳定上升的趋势。这主要是由于制药行业的快速发展和需求的增加,以及原料成本的上涨。
本品为2-羟基-1,2,3-丙烷三梭酸钙四水合物。按干燥品计算,含C12H10 Ca3O14不得少于98.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在水或乙醇中不溶;在稀盐酸中易溶。
【鉴别】(1)取本品约0.5g,加水10ml与2mol/L硝酸溶液2.5ml溶解,加硫酸汞试液1ml,加热至沸,加高锰酸钾试液1ml,即生成白色沉淀。
(2)ﻩ取本品约0.5g,置瓷坩埚中,在尽可能低的温度下炽灼,放冷,残渣加水10ml与冰醋酸lml的混合液溶解,滤过,滤液中加草酸铵试液数滴,即生成白色沉淀,沉淀在盐酸中溶解。
(3)ﻩ本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1168图)一致。
【检查】干燥失重 取本品,在150℃干燥4小时,减失重量为10.0%~13.3%(通则0831)。
酸中不溶物ﻩ取本品5.0g,加盐酸10ml与水50ml,在水浴中加热30分钟使溶解,用4号垂熔玻璃坩埚滤过,残渣用水10ml洗涤后,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过10mg(0.2%)。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加稀盐酸2ml与水10ml溶解后,用水稀释至100ml,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于8.307mg的C12H10Ca3O14。
【类别】补钙药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】枸橼酸钙片
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