药用级羟苯甲酯医药级原料药医用药典级标准新货到了

最近，药用级羟苯甲酯医药级原料药医用药典级标准的新货物到货了。这是一种用于制造药品的重要原料，具有广泛的药用价值。这批新货物采用了医疗标准进行生产和加工，确保了产品的质量和纯度。羟苯甲酯在医药领域具有多种应用，包括用于制造抗生素、抗炎药物和抗癌药物等。它具有杀菌、抗菌和抗炎作用，可以有效治疗多种疾病。新货物的到来将为药品制造商提供更多选择，并提高药品的质量和疗效。医药级原料药医用药典级标准的采用，将为医药行业的发展带来积极影响，提升行业整体水平。

本品为４－羟基苯甲酸甲酯，由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含Ｃ８Ｈ８Ｏ３应为９８．０％～１０２．０％。

【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中极微溶。

熔点　　　本品的熔点（通则０６１２）为１２５～１２８℃。

【鉴别】（１）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（２）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每１ｍｌ中约含５＆ｍｉｃｒｏ；ｇ溶液，照紫外－可见分光光度法（通则０４０１）测定，在２５８ｎｍ的波长处有最大吸收。

（３）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集８５３图）一致。

【检查】酸度　　　　　取溶液的澄清度与颜色项下溶液２．０ｍｌ，加乙醇２ｍｌ与水５ｍｌ，摇匀，加溴甲酚绿指示液２滴，用氢氧化钠滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）的体积不得过０．１ｍｌ。

溶液的澄清度与颜色　　　　　　取本品１．０ｇ，加乙醇１０ｍｌ溶解后，依法检查（通则０９０１与通则０９０２），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色１号标准比色液（通则０９０１第一法）比较，不得更深。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则０５１２）测定。

色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－１％冰醋酸（６０∶４０）为流动相，检测波长为２５４ｎｍ。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每１ｍｌ中各约含１０＆ｍｉｃｒｏ；ｇ的溶液，取２０＆ｍｉｃｒｏ；ｌ注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求，理论板数按羟苯甲酯峰计算不低于５０００。

测定法　　　　取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每１ｍｌ中约含０．１ｍｇ的溶液，作为供试品溶液，精密量取２０＆ｍｉｃｒｏ；ｌ注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯甲酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【类别】药用辅料，抑菌剂。