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当前位置：西安众森医药有限公司>>公司动态>>药用级聚山梨酯80辅料药用说明
聚山梨酯80（吐温80）
聚山梨酯80（吐温80），是一种非离子型表面活性剂，常用作中药注射剂中的通用增溶剂。但是聚山梨酯80易致过敏反应，中药注射液中的许多过敏反应均与其有关。经研究表明，吐温80中残留的过氧化氢严重威胁到其作为药用辅料的安全性,其致过敏反应的原因与药品的质量密切相关。所以对聚山梨酯80过敏的患者在使用含有聚山梨酯80的药物时，尤其要注意，以防产生过敏反应。
中国药典名称：Polysorbate 80
美国、英国药典名称：Polysorbate 80
中文别名：吐温80
性质与用途：本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体；微有特臭。味微苦略涩，有温热感。在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦，广泛用作稳定的水包油乳剂的乳化剂。聚山梨酯还可用作各种物质，包括香精油和油溶性维生素的增溶剂。
CAS号：9005-65-6
分子式：C64H124O26
分子量：1310 g/mol
聚山梨酯80（供注射用）产品具有以下特点：
符合中国药典2015版聚山梨酯80（供注射用）质量要求
•更高纯度：采用99%以上纯度的油酸为原料
•更佳外观：近乎无色的外观，带来更佳品质
•更高安全性：严格控制产品游离油酸和过氧化物残留
•良好乳化效果：保障辅料更换过程中制剂的稳定性
•更低杂质残留：严格控制乙二醇、二甘醇、三甘醇杂质残留
注意事项
稳定性与贮藏条件
•聚山梨酯对电解质、弱酸及弱碱稳定；遇强酸、强碱会逐渐皂化。
•聚山梨酯80贮存时间过长会产生过氧化物。
•聚山梨酯80具有吸湿性，应置于阴凉干燥处、避光密闭容器中贮藏。
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