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本品为１６ａ－甲基－１１β，１７ａ，２１－三羟基－９ａ－氟孕甾－１，４－二烯－３，２０－二酮－２１－磷酸酯二钠盐。按无水与无溶剂物计算，含Ｃ２２Ｈ２８ＦＮａ２Ｏ８Ｐ应为９７．０％～１０２．０％。本品为白色至微黄色粉末；无臭；有引湿性。

系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，理论板数按地塞米松磷酸酯峰计算不低于７０００，地塞米松磷酸酯峰与地塞米松峰之间的分离度应大于４．４。

测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的２倍。

限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱图中地塞米松保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过０．５％；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的０．５倍（０．５％），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的２倍（２．０％）。

残留溶剂照残留溶剂测定法（通则０８６１第一法）测定。

内标溶液取正丙醇，用水稀释制成０．０２％（ｍｌ／ｍｌ）的溶液。

供试品溶液取本品约１．０ｇ，精密称定，置１０ｍｌ量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取５ｍｌ，置顶空瓶中，密封。

对照品溶液取甲醇约０．３ｇ、乙醇约０．５ｇ与丙酮约０．５ｇ，精密称定，置１００ｍｌ量瓶中，用内标溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取１ｍｌ，置１０ｍｌ量瓶中，用内标溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取５ｍｌ，置顶空瓶中，密封。

色谱条件用６％氰丙基苯基－９４％二甲基聚硅氧烷毛细管色谱柱，起始温度为４０℃，以每分钟５℃的速率升温至１２０℃，维持１分钟，顶空瓶平衡温度为９０℃，平衡时间为６０分钟。

系统适用性要求理论板数按正丙醇峰计算不低于１００００，各成分峰之间的分离度均应符合要求。

测定法分别量取供试品溶液与对照品溶液顶空瓶上层气体１ｍｌ，注入气相色谱仪，记录色谱图。

限度按内标法以峰面积计算，甲醇、乙醇与丙酮的残留量均应符合规定。

水分取本品适量，照水分测定法（通则０８３２第一法１）测定，含水分不得过１５．０％。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则０５１２）测定。

供试品溶液取本品约２０ｍｇ，精密称定，置５０ｍｌ量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每１ｍｌ中约含４０μｇ的溶液。

对照品溶液取地塞米松磷酸酯对照品约２０ｍｇ，精密称定，置５０ｍｌ量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每１ｍｌ中约含４０μｇ的溶液。

系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。

测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积乘以１．０９３１计算。

【类别】肾上腺皮质激素药。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。