王伊
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产地 | 国产 | 级别 | 药用级 |
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证书 | GMP证书 |
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本品为1,3-二甲基-3,7-二氢-1小时嘌呤-2,6-二酮-1,2-乙二胺二水或无水盐。茶碱(c _ 7h _ 8N _ 4o _ 2)和乙二胺(c _ 2H _ 8N _ 2)的无水含量分别为84.0%~87.4%和13.5%~15.0%。
【性状】本品为白色至微黄色颗粒或粉末,易结块;略带氨臭味;吸收空气中的二氧化碳,分解成茶碱;水溶液的碱性反应。
本品易溶于水,微溶于乙醇。
【鉴别】(1)取本品约0.2g,加10ml水溶解,不断搅拌,滴加稀盐酸lml,使茶碱沉淀,过滤;滤渣用少量水洗涤,105℃干燥1小时后,其红外吸收光谱应与对照品(光谱组272)一致。
(2)取本品约30mg,加水1ml溶解后,加1%硫酸铜混合溶液2~3滴,振摇,溶液已经初显紫色;继续滴加硫酸铜反应溶液,渐变蓝紫色,最后成深蓝色。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,样品溶液主峰的保留时间应与对照溶液主峰的保留时间一致。
[检查]取本品0.50g,检查溶液的澄清度和颜色,加入10ml新煮沸的冷水,微热使其溶解,溶液应澄清无色。若显色,则应依法检验(通则0901法),且不得比黄绿二号标准比色液更深。
薄层色谱法(一般规则第0502条)。
取本品0.20g作为供试品溶液,加2ml水,微热溶解,放冷,用甲醇稀释至10ml,摇匀。
对照标准溶液精密量取供试品溶液1ml,用甲醇进行稀释至200ml,摇匀。
色谱条件如下:1以丁醇-丙酮-氯仿-氨水(40:30:30:10)为显色剂。
测定方法吸取供试品溶液10μl和对照品溶液10μl,分别点于同一薄层板上,展开,干燥,置紫外灯下(254nm)检查。
如果样品溶液出现杂质斑点,它不能深于控制溶液的主要斑点。
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