王伊
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产地 | 国产 | 级别 | 药用级 |
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证书 | GMP证书 |
医药级维生素D2原料药GMP厂家批发供应,本品为9,10-开环麦角甾-5,7,10(19),22-四烯-3β-醇。含C28H44O应为97.0%~103.0%。
[属性]该产品是无色针形的晶体或白色晶体粉;它是无味的;当涉及到光或空气时,很容易恶化。
该产品很容易溶解在三氯化物中,很容易溶解在乙醇,丙酮,稍微溶于植物油,而在水中不溶于水中。
[检查]Macuel glycols以10mg的速度,加上90%乙醇2ML溶解,添加海洋等离子体叶酸烯糖苷溶液(取20毫克的Oceanine,2ml的2ml 90%乙醇,加热溶解)2ml,不允许18小时,将18小时混合到18小时。浑浊或沉淀。
高效液相色谱法的相关材料照明(至0512)。
测试产品溶液将大约25毫克的该产品放置在100毫升棕色的瓶中,加入80毫升的烷烃以避免加热,超声波溶解,冷却,用异hu稀释到秤,然后摇动。
取1毫升的测试溶液以达到溶液的精度,将其放入100毫升的棕色仪表瓶中,然后用Isohum将其稀释到比例尺,然后摇动它。
请参阅色谱条件的测量。样品的体积为100μl。
系统适用性解决方案和系统适用性要求在内容测量项目的测量之下。
测量方法的精度是用于测试溶液和控制溶液的精度,并将液相色谱注入液相色谱中,并将其色谱图指向维生素D2峰值保留时间加倍。
如果测试溶液的颜色光谱中存在杂质峰,除了先前的维生素D2峰外,单个杂质峰的面积不得大于控制溶液的主峰面积的0.5倍(0.5%)。(1.0%)。
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