医药级原料甘草流浸膏5kg宝鸡金森gmp 返回列表页

医药级原料甘草流浸膏５ｋｇ宝鸡金森ｇｍｐ，甘草流浸膏生产厂家，甘草流浸膏批发，甘草流浸膏价格，甘草流浸膏医药级，国药准字号甘草流浸膏药用级原辅料，ｃｐ２０２０药典标准硼砂，可ＣＤＥ备案甘草流浸膏，甘草流浸膏ＧＭＰ厂家，可关联审评为Ａ甘草流浸膏

【鉴别】取本品１ｍｌ，加水４０ｍｌ，用正丁醇振荡提取三次，每次２０ｍｌ（必要时离心），合并正丁醇溶液，用水洗涤三次，每次２０ｍｌ，将正丁醇溶液蒸发至干，加入５ｍｌ甲醇溶解残留物，作为供试品溶液。取甘草酸铵对照溶液，加入甲醇，制成每１ｍｌ含２ｍｇ的溶液作为对照溶液。按照薄层色谱法（通则０５０２）进行试验，吸取上述两种溶液中的５μｌ，点在用１％氢氧化钠溶液制备的同一硅胶Ｇ薄层板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（１５∶１∶１∶２）为展开剂展开，取出，干燥，用１０％硫酸乙醇溶液喷洒，在１０５℃下加热至斑点清晰，并在紫外线（３６５ｎｍ）下检查。在测试样品的色谱图中，相同的橙黄色荧光斑点出现在对照样品色谱图的相应位置。

［检查］ｐＨ值应为７．５～８．５（一般规则０６３１）。

乙醇的量应为２０％～２５％（一般规则０７１１）。

其他项目应符合当前摘录和摘录的相关规定（通则０１８９）。

【含量测定】根据高效液相色谱法（通则０５１２）测定。

色谱条件和系统适用性测试使用十八烷基硅烷键合硅胶作为填料；流动相为甲醇－乙酸－０．２ｍｏｌ／Ｌ乙酸铵溶液（６７∶１∶３３）；检测波长为２５０ｎｍ。根据甘草酸峰值，理论板数不得少于２０００。

参考溶液的制备取约１０ｍｇ甘草酸铵参考溶液，精确称取，放入５０ｍｌ容量瓶中，加入４５ｍｌ流动相，超声处理使其溶解，取出，冷却，加入流动相稀释至刻度，摇匀，然后得到（每１ｍｌ甘草酸铵０．２ｍｇ，相当于０．１９５９ｍｇ甘草酸）。