医药级盐酸普鲁卡因作用注意事项cp2020 返回列表页

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本品为４－氨基苯甲酸－２－（二乙氨基）乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含Ｃ１３Ｈ２０Ｎ２Ｏ２＆＃８２２６；ＨＣｌ不得少于９９．０％。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

本品易溶于水，微溶于乙醇，微溶于氯仿。

系统适用性要求基于对氨基苯甲酸峰，系统适用性溶液色谱图中的理论板数不应小于２０００，普鲁卡因峰和对氨基苯酸峰的分辨率应大于２．０。

测定方法精密量取供试品溶液和对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

如果限值试验溶液的色谱图中有一个色谱峰与对氨基苯甲酸峰的保留时间一致，则应根据外标法计算峰面积，且不得超过０．５％。

干燥失重取本品，在１０５℃下干燥至恒重。重量损失不得超过０．５％（通则０８３１）。

从燃烧残留物中取出１．０ｇ产品，并依法检查（通则０８４１）。残余残留物不得超过０．１％

铁盐取燃烧残渣项下剩余的残渣，加入２ｍｌ盐酸，在水浴上蒸发，加入４ｍｌ稀盐酸，在微温下溶解，加入３０ｍｌ水和５０ｍｇ过硫酸铵，并依法检查（通则０８０７）。与１．０ｍｌ标准铁溶液制成的对照溶液相比，其深度不应更深（０．００１％）。

取２．０ｇ重金属，加入１５ｍｌ水溶解，加入２ｍｌ乙酸缓冲溶液（ｐＨ３．５）和水制成２５ｍｌ，并根据法律进行检查（通则０８２１方法１）。重金属含量不得超过百万分之十。

【含量测定】取本品约０．６ｇ，准确称取，用亚硝酸钠滴定剂（０．１ｍｏｌ／Ｌ）在１５～２５℃下按停止滴定法（通则０７０１）滴定。每１ｍｌ亚硝酸钠滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相当于２７．２８ｍｇ　Ｃ１３Ｈ２０Ｎ２Ｏ２＆＃８２２６；ＨＣｌ。

［类别］局部麻醉剂。

【储存】遮光和密封储存。