医药级原料药亚硫酸氢钠国药准字GMP厂家 返回列表页

       医药级原料药亚硫酸氢钠国药准字ＧＭＰ厂家

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本品为亚硫酸氢钠与焦亚硫酸钠的混合物，焦亚硫酸钠为亚硫酸氢钠放置过程中可能产生的转换物。按二氧化硫（ＳＯ２）计算，应为６１．５％～６７．４％。

【性状】本品为白色颗粒或结晶性粉末；有二氧化硫的微臭。

本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

【鉴别】（１）水溶液（１→　２０）　该产物的酸性和亚硫酸氢盐的鉴定反应（通则０３０１）。

（２）　该产品的水溶液显示钠盐的鉴定反应（通则０３０１）。

［检查］溶液的透明度和颜色：取１．０ｇ产品，加入１０ｍｌ水溶解。根据法律（通则０９０１和通则０９０２）进行检查。溶液应清澈无色。

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硫酸盐取５０ｍｇ本品，置于坩埚中，加入２ｍｌ盐酸，在水浴中蒸发，用适量水溶解并稀释至１０．０ｍｌ，摇匀，测量２．０ｍｌ，置于５０ｍｌ纳氏比色管中，根据法律进行检查（通则０８０２）。与４．０ｍｌ标准硫酸钾溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（４．０％）。

铁盐取１．０ｇ本品，加入２ｍｌ盐酸，在水浴上蒸发，加入适量水使其溶解，并依法检查（通则０８０７）。与１．０ｍｌ标准铁溶液制成的对照溶液相比，其深度不应更深（０．００１％）。

取１．０ｇ重金属，加入１０ｍｌ水使其溶解，加入５ｍｌ盐酸，在水浴上蒸发，加入１０ｍｌ水使其溶出，加入１滴酚酞指示剂溶液，加入适量的氨试液，直到溶液变成粉红色，加入２ｍｌ乙酸盐缓冲溶液（ｐＨ３．５）和水，制成２５ｍｌ，并依法检查（通则０８２１，方法１），重金属含量不得超过百万分之十。

取２．０ｇ砷盐，加入１０ｍｌ水使其溶解，加入１ｍｌ硫酸，放入沙浴中蒸至冒出白烟，冷却，加入２１ｍｌ水和５ｍｌ盐酸，依法检查（通则０８２２，第二种方法），应符合要求（０．０００１％）。

【含量测定】取本品约０．１５ｇ，准确称取，加入精密碘滴定溶液（０．０５ｍｏｌ／Ｌ）５０ｍｌ，关闭，摇匀溶解，置于暗处５分钟，用硫代硫酸钠滴定溶液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定，终点加入淀粉指示剂溶液１ｍｌ，继续滴定至蓝色消失，并用空白试验校正滴定结果。每１ｍｌ碘滴定溶液（０．０５ｍｏｌ／Ｌ）相当于３．２０３ｍｇ　ＳＯ２。

【类别】药用辅料、抗氧化剂。

【储存】密封并储存在干燥的地方。

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