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硝苯地平国药准字原料25kg药用级原料药

硝苯地平国药

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【性状】　本品为黄色结晶性粉末；无臭；遇光不稳定。

本品在丙酮中易溶，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。

本公司主营　醋酸氯己定　舒巴坦钠　羊毛脂　三乙醇胺　醋酸地塞米松　薄荷脑　冰片　薄荷素油　苯扎ｘｉｕ铵溶液　苯甲酸　苯甲酸钠　枸橼酸　枸橼酸钠　枸橼酸钾　二硫化硒　盐酸苯海拉明　盐酸丁卡因　盐酸普鲁卡因　葡萄糖酸锌　无水硫酸镁　　七水硫酸镁　倍他米松　曲安奈德　淀粉糊精　羧甲基纤维素钠　吡拉西坦　碘酊　　碘伏　单双硬脂酸甘油酯　　安乃近　葡萄糖糖　壳聚糖　二甲基硅油粘度　二甲基亚砜　间苯二酚　聚乙二醇各型号　聚乙烯醇　卡波姆９４０　　松节油　盐酸林可霉素　克林霉素　利凡诺　间苯二酚　轻质液状石蜡　呋喃唑酮　　橙皮酊　山梨酸钾　聚山梨酯吐温８０等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中杂质Ｉ峰、杂质ＩＩ峰和硝苯地平峰之间的分辨率应符合要求。测定方法是准确测定供试溶液和对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图的保留时间至主成分峰的２倍。如果限值供试品溶液的色谱图中有一个色谱峰与杂质Ｉ峰和杂质ＩＩ峰的保留时间一致，则根据外标法计算的峰面积不得超过０．１％；其他单一杂质的峰面积不得大于对照溶液中硝苯地平的峰面积（０．２％）；杂质总量不得超过０．５％。

干燥失重取本品，在１０５℃下干燥至恒重。重量损失不得超过０．５％（通则０８３１）。

从燃烧残留物中取出１．０ｇ产品，并依法检查（通则０８４１）。残余残留物不得超过０．１％。

重金属应从燃烧残留物项下留下的残留物中提取，并依法进行检查（通则０８２１的第二种方法），重金属含量不得超过百万分之十。

【含量测定】取本品约０．４ｇ，准确称取，加入无水乙醇５０ｍｌ，微温溶解，加入高氯酸溶液５０ｍｌ（取７０％高氯酸８．５ｍｌ，加水至１００ｍｌ），菲咯啉指示液３滴，立即用硫酸铈滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定，终点，在水浴中加热至约５０℃，继续缓慢滴定直至橙色消失，并用空白试验修正滴定结果。每１ｍｌ硫酸铈滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相当于１７．３２ｍｇ　Ｃ１７Ｈ１８Ｎ２Ｏ６。

［类别］钙通道阻滞剂。

【储存】遮光和密封储存。

［制备］（１）硝苯地平片（２）硝苯吡啶软胶囊（３）硝苯啶胶囊

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