消旋山莨菪碱国药准字1kg药用级原料药 返回列表页

       消旋山莨菪碱国药准字１ｋｇ药用级原料药

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本品为（＆ｐｌｕｓｍｎ；）－６β－羟基－１αＨ，５αＨ－托烷－３α－醇托品酸酯。按干燥品计算，含Ｃ１７Ｈ２３ＮＯ４不得少于９９．０％。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。

本品在乙醇中易溶，在水中溶解；在０．０１ｍｏｌ／Ｌ盐酸溶液中溶解。

熔点　　本品的熔点（通则０６１２）为１０３～１１３℃，熔距应在６℃以内。

【鉴定】（１）根据薄层色谱法（通则０５０２）进行检测。

本公司主营　醋酸氯己定　舒巴坦钠　羊毛脂　三乙醇胺　醋酸地塞米松　薄荷脑　冰片　薄荷素油　苯扎ｘｉｕ铵溶液　苯甲酸　苯甲酸钠　枸橼酸　枸橼酸钠　枸橼酸钾　二硫化硒　盐酸苯海拉明　盐酸丁卡因　盐酸普鲁卡因　葡萄糖酸锌　无水硫酸镁　　七水硫酸镁　倍他米松　曲安奈德　淀粉糊精　羧甲基纤维素钠　吡拉西坦　碘酊　　碘伏　单双硬脂酸甘油酯　　安乃近　葡萄糖糖　壳聚糖　二甲基硅油粘度　二甲基亚砜　间苯二酚　聚乙二醇各型号　聚乙烯醇　卡波姆９４０　　松节油　盐酸林可霉素　克林霉素　利凡诺　间苯二酚　轻质液状石蜡　呋喃唑酮　　橙皮酊　山梨酸钾　聚山梨酯吐温８０等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

系统适用性要求根据外消旋山莨菪碱的峰，理论板数不应少于２０００个。峰的顺序为外消旋山莨菪碱顺式、反式异构体和杂质Ｉ。外消旋山山莨菪碱顺型和反式异构物的两个峰之间的分辨率应符合要求。

测定方法是准确测量供试品溶液和对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图的保留时间至主成分峰的５倍。

如果极限试验溶液的色谱图中有杂质峰，杂质峰面积之和（通过杂质Ｉ峰面积乘以０．４４的校正因子计算）不应大于对照溶液中外消旋山莨菪碱顺式和反式异构体两个峰面积之总和的１．５倍（１．５％）。

干燥损失取本品，在６０℃减压下干燥至恒重。重量损失不得超过１．０％（一般规则０８３１）。

【含量测定】取本品０．２５ｇ，准确称重，加入乙醇（中性至甲基红指示剂溶液）５ｍｌ溶解，准确加入盐酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）２０ｍｌ，加入甲基红指示剂液１滴，用氢氧化钠滴定液（０．１　ｍｏｌ／Ｌ）滴定，用空白试验校正滴定结果。每１ｍｌ盐酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相当于３０．５４ｍｇ　Ｃ１７Ｈ２３ＮＯ４。

【类别】抗胆碱能药物。

【储存】密封储存。

【制剂】（１）外消旋山莨菪碱片（２）外消旋盐酸山莨菪碱注射液