药用级酒石酸钠原料药医药级医用新批号 返回列表页

药用级酒石酸钠原料药医药级医用新批号　　

药用级酒石酸钠原料药是一种重要的医药级医用原材料，广泛应用于医药领域。新批号的药用级酒石酸钠原料药具有以下特点和优势。　　

首先，新批号的药用级酒石酸钠原料药具有高纯度。在制备过程中，采用了新的生产工艺和技术，能够降低杂质含量，提高纯度。高纯度的药用级酒石酸钠原料药可以有效地提高药物的制剂质量，减少不良反应发生的几率。　　

其次，新批号的药用级酒石酸钠原料药具有较低的毒性和副作用。传统的酒石酸钠制备过程中可能会产生一些有害物质，如重金属离子等，而新批号的药用级酒石酸钠原料药在制备过程中对这些有害物质进行了有效的去除，从而降低了药物的毒性和副作用。　　

此外，新批号的药用级酒石酸钠原料药具有较好的稳定性。在贮存和运输过程中，采取了一系列措施，如加入稳定剂、控制温度和湿度等，保证了药物的质量稳定。这对于制药企业和医院来说，能够有效地降低药物在贮存和使用过程中的变质率，延长药物的有效期。　　

本品为Ｌ－（＋）－２，３－二羟基丁二酸二钠二水合物。按干燥品计算，含Ｃ４Ｈ４Ｎａ２Ｏ６应为９９．０％～１００．５％。　　

【性状】本品为无色透明结晶或白色结晶性粉末。　　

本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。　　

比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每１ｍｌ中约含１００ｍｇ的溶液，依法测定（通则０６２１），比旋度为＋２９．５°至＋３１．５°。　　

【鉴别】本品的水溶液显酒石酸盐的鉴别（２）与钠盐鉴别的反应（通则０３０１）。　　

【检查】酸碱度取本品ｌ．０ｇ，加水１０ｍｌ溶解后，依法测定（通则０６３１），ｐＨ值应为７．０～９．０。　　

溶液的澄清度与颜色本品１．０ｇ，加水１０ｍｌ使溶解，依法检查（通则０９０１与通则０９０２），溶液应澄清无色；如显色，与黄色２号标准比色液（通则０９０１第一法）比较，不得更深。　　

重金属取本品１．０ｇ，依法检查（通则０８２１第二法），含重金属不得过百万分之二十。　　

【含量测定】取本品适量，在１５０℃干燥３小时后，精密称取约８０ｍｇ，加冰醋酸５０ｍｌ，加热至近沸使溶解，放冷，照电位滴定法（通则０７０１），用高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每１ｍｌ高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相当于９．７０３ｍｇ的Ｃ４Ｈ４Ｎａ２Ｏ６。　　

【类别】药用辅料，螯合剂。　　

【贮藏】密封保存。

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