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药用级乳酸钙原料补钙药典级标准现货

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产品型号

品       牌西安众森

厂商性质经销商

所  在  地西安市

更新时间:2023-10-20 13:44:38浏览次数:382次

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产地 国产 级别 药用级
药用级乳酸钙原料补钙药典级标准现货
  【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加水100ml,加热使溶解,放冷,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.91mg的C6H10CaO6。

  【类别】补钙药。

  【贮藏】密封保存。

  【制

药用级乳酸钙原料补钙药典级标准现货

  【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集254图)一致。


  (2)本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。


  【检查】酸度取本品1.0g,加温水20ml溶解,放冷,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.50ml,应显粉红色。


  溶液的澄清度与颜色取本品7.1g,加水100ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。


  氯化物取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。


  硫酸盐取本品0.40g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.075%)。


  干燥失重取本品,在125℃干燥至恒重,减失重量应为26.0%~31.0%(通则0831)。


  镁盐与碱性盐取本品7.1g,加水100ml使溶解,摇匀,取20ml,加水20ml、氯化铵2g与6mol/L氨溶液2ml,加热至沸后迅速加热4%草酸铵溶液40ml,摇匀,放置4小时,用水稀释至100ml,摇匀,滤过,量取续滤液50ml,加硫酸0.5ml,水浴蒸发至干后,在600℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg。


  钡盐取本品1.0g,加水20ml溶解后,分为两等份,一份作为对照管,另一份加硫酸钙试液1ml,放置15分钟,与对照管比较,不得更浓。


  铁盐取本品0.50g,加水25ml,置水浴中加热溶解,放冷,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.5ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。


  重金属取本品1.0g,加水15ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml微热溶解,放冷,加水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。


  砷盐取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。


  【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加水100ml,加热使溶解,放冷,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.91mg的C6H10CaO6。

药用级乳酸钙原料补钙药典级标准现货

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