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药用单糖浆原料药典标准CDE备案厂家供应

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单糖浆

Dantangjiang

Simple Syrup

【制法】取水450ml,煮沸,加蔗糖,搅拌使溶解;继续加热至100℃,用脱脂棉滤过,自滤器上添加适量的热水,使其冷至室温时为1000ml,搅匀,即得。

【性状】本品为无色至淡黄白色的浓稠液体;遇热易发酸变质。

【鉴别】取本品5ml,加0.05mol/L硫酸溶液5ml,煮沸后,用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和,再加碱性酒石酸铜试液,加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。

【检查】相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.310~1.325。

旋光度取本品,依法测定(通则0621),旋光度应为+54°至+58°。

【类别】药用辅料,矫味剂和黏合剂等。

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药用辅料可改变主药的理化性质

药用辅料可改变药物的理化性质，使其向人们需要的方向改变，从而制的具有理想的药物剂型的制剂。某些难溶性药物，可选用适宜的药用辅料制成盐、复盐、酯、络合物等前体药物制剂或固体分散物，以提高药物的溶解度。这不但使药物易于吸收，而且还可以改变一些药物的给药途径。

药用辅料可增强或提高主药的作用和疗效，降低毒副反应

利用药用辅料增强或提高主药的作用和疗效，降低毒副作用，所使用的方法是利用药用辅料制成前体药物制剂、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂、时间控制型制剂等新制剂。

药用辅料可调控主药在体内外的释放速率

药用辅料可调控主药在体内外的释放速率。选用不同的药用辅料可制成多种高效，速效或长效的制剂。缓释微囊型应用明胶、阿拉伯胶、 聚乙二醇类、 纤维素类衍生物、 丙烯酸树脂等材料进行微囊制备。