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医用木糖醇辅料甜味剂CP20药典标准(山东)

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产品型号

品       牌西安众森

厂商性质经销商

所  在  地西安市

更新时间:2024-03-05 14:48:15浏览次数:369次

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王伊

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CAS号 87-99-0 产地 国产
分子式 C5H12O5 规格 25kg
级别 药用级 证书 GMP证书
医用木糖醇辅料甜味剂CP20药典标准(山东)
木糖醇
Mutangchun
Xylitol
本品为1,2,3,4,5-戊五醇。按干燥品计算,含C5H12O5不得少于98.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

医用木糖醇辅料甜味剂CP20药典标准(山东)

木糖醇

Mutangchun

Xylitol

本品为1,2,3,4,5-戊五醇。按干燥品计算,含C5H12O5不得少于98.0%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

【鉴别】(1)取本品0.5g,加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g,置水浴上加热,溶液即显黄绿色。

(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与木糖醇对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1088图)一致。

【检查】酸度取本品5.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。

溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。

氯化物取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。

硫酸盐取本品5.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。

电导率取本品20.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,依法测定(通则0681),不得过20μS/cm。

还原糖取本品0.50g,置具塞比色管中,加水2.0ml使溶解,加入碱性酒石酸铜试液1.0ml,密塞,水浴加热5分钟,放冷,溶液的浊度与用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的对照溶液比较,不得更浓(含还原糖以葡萄糖计,不得过0.2%)。

【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钾溶液(称取高碘酸钾2.3g,加1mol/L硫酸溶液16.3ml与水适量使溶解,用水稀释至500ml)15ml与0.5mol/L硫酸溶液10ml,置水浴上加热30分钟,放冷,加碘化钾1.5g,密塞,轻轻振摇使溶解,暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于1.902mg的C5H12O5。

【类别】药用辅料,甜味剂等。

【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。

医用木糖醇辅料甜味剂CP20药典标准(山东)

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