王伊
当前位置:西安众森医药有限公司>>原料药>> 药用级碳酸氢钠原料含量99医用级药典标准
产地 | 国产 | 级别 | 药用级 |
---|---|---|---|
证书 | GMP证书 |
药用级碳酸氢钠原料含量99医用级药典标准
碳酸氢钠
Tansuanqingna
SodiumBicarbonate
本品含NaHCO3应为99.5%~100.5%(供注射、血液透析用),或不得少于99.0%(供口服用)。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭;在潮湿空气中即缓缓分解;水溶液放置稍久,或振摇,或加热,碱性即增强。
本品在水中溶解,在乙醇中不溶。
【鉴别】本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】碱度取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应不高于8.6。
溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清(供注射、血液透析用);或与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓(供口服用)。
氯化物取本品1.5g(供注射、血液透析用)或0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加热除尽二氧化碳,放冷,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓[0.002%(供注射、血液透析用)或0.02%(供口服用)]。
硫酸盐取本品3.0g(供注射、血液透析用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40ml,滴加盐酸使成微酸性后,置水浴中加热以除尽二氧化碳,放冷,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓[0.005%(供注射、血液透析用)或0.03%(供口服用)]。
干燥失重取本品4.0g,置硅胶干燥器中干燥4小时,减失重量不得过0.25%(通则0831)。
铵盐取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml,加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。
药用级碳酸氢钠原料含量99医用级药典标准
请输入账号
请输入密码
请输验证码
以上信息由企业自行提供,信息内容的真实性、准确性和合法性由相关企业负责,制药网对此不承担任何保证责任。
温馨提示:为规避购买风险,建议您在购买产品前务必确认供应商资质及产品质量。