超声造影剂脂质体高压微射流均质工艺系统

产品名称: 酯注射液高压均质工艺系统

产品型号: DeBEE3000

产品品牌: BEE International

产品产地: 美国

产品功能: 设备用于乳剂、脂质体、颗粒悬浮液等物料均质和细胞破碎

超声造影介绍

超声造影检查是一项安全可靠的临床诊断技术。超声造影能提供比普通超声及彩色多普勒超声更丰富、更明确的诊断信息。以提高病变的检出率并对病变的良恶性进行鉴别。超声造影检查需要使用超声造影剂。目前国内超声造影使用的造影剂都是进口的，且含有致不良反应的人血蛋白。超声造影脂质体不含蛋白，它是一种非常安全的微泡悬浮液制剂，产品所有成分均是无毒的，所以不良反应发生率极低，无肾毒性和心脏毒性。超声造影脂质体在美国接受原厂基金做该产品的应用研究。超声造影脂质体的研发要求需要高压均质机，超高速混合器，和气体灌装生产线。超声造影脂质体是2ml的安瓿瓶，由三种脂质成份构成，pH6.2-6.8。在超高速混合器中混合形成脂质微球使用。

目前国内超声造影有两种产品，研发的脂质超声造影脂质体与国内竞品相比优势明显。我国国产的左心声学造影全氟丙烷微球注射液含有白蛋白。脂质超声造影脂质体与竞品相比，安全性方面更高，图像清晰度更好，是主流的心脏造影脂质体。此外，由瑞士博莱科进口的()也是超声造影剂的主导品种，但该产品目前主要用于肝脏造影。竞争产品有微球超声造影注射液，进口是用于肝脏造影，国产的是微球超声造影剂。

心脏造影剂市场潜力巨大。冠心病是常见病,临床主要表现为心绞痛、心肌梗塞等，不及时治疗就会危及生命。我国约有2000万例的冠心病患者,患病人数随着老龄人口的增加正在不断攀升。其中约有300万患者需要进行手术治疗，按照每个手术患者做4次心脏造影,非手术患者做1次造影计算，心脏造影剂市场的需求将达到2500万支，按照每支造影脂质体1600元计算，潜在市场规模将达到20亿元。

乳剂脂质体生产工艺系统项目工作流程：

①了解客户工艺技术要求

②提供合理建议并确定初步方案

③工艺流程图纸设计

④单体设备二次设计及确认

⑤工艺管道二次设计及确认

⑥工艺自控二次设计及确认

⑦设备制造加工、发货

⑧项目经理进入现场做前期准备

⑨现场安装调试

⑩提供竣工GMP验收文件

为了真正实现客户利益的，根据客户在项目实施中的不同需求，为客户提供相应的生产化成套设备。凭借多年的实践经验和对乳剂脂质体项目的广泛深入了解，我公司推出了乳剂脂质体工艺系统交钥匙工程。我们从客户方案提供、二次设计、制造、安装、调试到认证一体化服务，确保了整体工程进度、工程质量。专业的技术，及时的服务使公司获得了业内客户的广泛认可。我们热忱帮助客户解决各种疑难，帮助客户降低成本，提供给客户的设计方案。