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综合药品稳定性试验箱系列

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更新时间:2021-09-15 18:23:01浏览次数:17

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产品简介

本系列产品满足2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

详细介绍


  本系列产品满足2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造。

这是一款带光稳定性试验的综合稳定试验箱,是制药和化妆品企业进行GMP认证的仪器设备,符合ICH指导原则中光稳定性测试条件。以科学的方法创造对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照试验,是制药企业进行药品稳定性试验理想产品。


※箱体结构特征

液晶触摸大屏控制器,模糊PID控制,程序化多段参数设置;

工作室内材料采用SUS304不锈钢板,耐酸耐腐蚀性,四角半圆弧设计,易清洁;

箱体内胆采用特殊的V型设计,可方便有效的把箱内因做湿度而产生的积水排出;

工作室门框两道进口硅橡胶密封条;箱门装有内嵌式多层中空玻璃观察窗,观察更方便;

具有循环风道,确保工作室内部风力分布均匀;箱体左侧有一直径为50mm的测试孔;

具有数据存储功能,可连接打印机或USB接口直接导出数据;

※空气调节系统

PID调节,完全独立的加热系统,不影响冷冻及控制线路;

高校翅片式蒸发器的空气冷却方式,空气强制循环平衡调温;

采用进口高性能风机,进口高精度温湿度传感器;

※光照系统

光照度无级可调,可设置光照值,利用光传感器进行检测,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差;

光照值仪表实时显示,支持打印;

专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料和新制剂的光稳定实验要求。选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座,专业的紫外线灯管具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,能重复更多的测试结果。

※制冷系统

两套进口压缩机自动切换,无氟制冷,变频式制冷系统,开门后温湿度迅速恢复;

※加湿除湿系统

采用电子并位元方式微动加湿系统(内加湿系统),供湿水采用自动补水系统;附过热、溢流双重保护装置,水位控制采用机械浮球水阀,杜绝电子式误操作;采用蒸发器盘管露点温度(ADP)层流接触除湿方式,加湿、除湿系统完全独立。

※安全装置

压缩机超压保护、过流保护、过热保护;独立限温报警系统,能声光报警提示操作者;

具有超温、传感器故障、漏电、停机保护、门开保护、缺水报警、来电恢复功能;



选配功能:

※GPRS短信报警功能;

※隔板式光照模块,光照度无级可调(多层可单独控制);

※通用型无纸记录仪;

提供3Q验证和校准服务。



型号

技术参数

SFS-160ZSFS-250ZSFS-500ZSFS-800ZSFS-1200Z
容积160L250L500L800L1200L
控温范围无光照时0-65℃ 有光照时10-50℃
温度分辨率0.1℃
温度波动度≤±0.5℃
温度均匀性±1℃
±2℃
控湿范围30-95%RH
湿度波动±3%RH
±5%RH
光源配置冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯
符合试验标准ICHQ1B指令,冷白荧光≥1.2×106LX,近紫外荧光≥200W·hr/m2
光照强度0-65LX无级可调
光照误差±500LX
紫外光谱范围320-400nm
紫外光误差±15%
定时范围1-9999min
调温调湿方式平衡调温调湿方式
工作环境温度5-35℃
电源AC220V 50Hz
工作室尺寸(mm)600×440×670650×540×800720×640×1200920×650×1350960×760×1500
外形尺寸(mm)762×637×1320812×737×1450882×837×18501082×847×20001122×957×2150

载物托架(块)

(标配)

34444


ICH光照光源分布吸收图


可见光400-840nm有吸收 紫外光320-400nm有吸收 图中为温湿度组合使用区域;

含有制冷系统仪器由于需要散热,建议

使用温度不高于27℃室温环境。



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