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药用辅料羧甲淀粉钠（崩解剂）

药用辅料羧甲淀粉钠（崩解剂）

羧甲基淀粉钠（CMS）是一种用羧甲基醚化的变性淀粉， 性能优于羧甲基纤维素（CMC），为取代CMC的佳产品。CMS在陶瓷工业中作为坯料的赋形剂、可塑剂、增强剂。可增加坯料粘结力，使坯体易于成型，抗折强度成倍提高，有效降低坯体的破损率；还可使坯料中水分均匀蒸发，防止干燥开裂。添加到釉浆中作为稳定剂和粘结剂，可增强坯釉结合，使釉体处于分散状态，提高釉料的表面张力，增加釉面的平滑度，减少烘结后的针孔现象。

羧甲淀粉钠作为胶囊剂和片剂的崩解剂广泛应用于口服药物制剂中。可用于直接压片或湿法制粒的片剂中。

羧甲淀粉钠溶液是一种在临床使用多年的免疫调节剂。羧甲淀粉钠为植物多糖，又称植物多聚体，为天然植物来源，多数从玉米中提取。由于多了一个羧基，使其结构和性质与普通淀粉不同，可激发免疫细胞的活性，提高有益抗体如IgA、IgG、sIgA的含量，降低有害抗体IgE含量，从而提高小儿抵抗力，改善体质。

临床病例研究资料显示，羧甲淀粉钠溶液可降低小儿反复呼吸道感染的次数，减少药物的使用，不良反应少见，仅少数孩子服用初期大便次数增多。

实施指南如箭在弦

2006年3月出台的《药用辅料生产质量管理规范》分别在机构、人员和职责、厂房和设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量保证和质量控制、销售、自检和改进等方面作了规定，供企业在生产过程中参照执行。

全国医药技术市场协会药用辅料技术推广委员会主任宋民宪指出，该文件要求各地结合本地实际情况参照执行，只是规定了相关原则。

据记者了解，不少药用辅料生产企业对上述文件中的"参照执行"并没有足够的认识和重视，甚至有部分药用辅料企业认为这意味着"不要求执行"。

对此，宋民宪表示:"这是错误的!根据文件，这只是没有实行强制性认证;而且，不认证也并不代表不执行。对此，无论是制药企业还是药辅企业，都应该统一认识。"