药用辅料明胶*厂家*药典标准 返回列表页

药用辅料明胶*厂家*药典标准

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微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母总菌数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检岀沙门菌。　　【类别】药用辅料，用于硬胶囊等。　　【贮藏】密封，在干燥处保存。　　【标示】①应标明使用的抑菌剂名称或灭菌方式。②应标明本品凝冻强度的标示值及运动黏度（按所附测定方法之一测定）的标示值与范围。　　黏度测定法1 取本品4.50g，置已称定重量的100ml烧杯中，加温水20ml，置60℃水浴中搅拌使溶化；取出烧杯，擦干外壁，加水使胶液总重量达到下列计算式的重量（含干燥品浓度15%），在40℃±0.1℃时，照黏度测定法（通则0633*法，毛细管内径为2.0mm）测定。　　　　黏度测定法2 取本品7.5g，置锥型瓶中，加水105g，加盖，室温放置1～4小时，在65℃±2℃的水浴中加热15分钟，充分搅拌使供试品溶散均匀制成6.67%的胶液，冷却至61℃；开启恒温器，使流过黏度计夹套中水的温度为60℃±0.1℃，用手指顶住黏度计毛细管末端，同时避免空气和泡沫进入，迅速将胶液倒入黏度计里，直到超过上刻度线2～3cm。将温度计插入黏度计内，当温度稳定在60℃±0.1℃时，将手指移开毛细管末端，用秒表准确记录液面自上刻度线下降至下刻度线的流出时间，到0.1秒。黏度计毛细管尺寸见下图（单位为mm）。