药用丙二醇-辅料-溶剂类别 返回列表页

药用丙二醇-辅料-溶剂类别

药用丙二醇-辅料-溶剂类别

本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。　　【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。　　本品与水、乙醇或能任意混溶。　　相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。　　折光率 本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。　　【检查】酸度    取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。　　氯化物    取本品1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。　　硫酸盐    取本品5.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.006%）。　

【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。　　色谱条件与系统适用性试验    以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。　　测定法    取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。　　【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。　　【贮藏】密封，在干燥处避光保存。　　注：本品有引湿性。