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药用级羊毛脂-软膏基质
药用级羊毛脂-软膏基质
羊毛脂是附在羊毛身上的一种分泌油脂,是淡或者棕颜色的软膏状物,粘性而滑腻,有异味但是味道特殊。
羊毛脂是羊毛分泌的一种油脂,羊毛脂是软膏性质的物质,颜色一般是棕或者淡,手感滑腻。在很久以前有人发现很多养羊的工人手的触感更加嫩滑,终分析发现主要是因为羊毛脂的功效。也正因为如此,羊毛脂成为护肤品、护发素和唇膏等物品中的组成成分。
羊毛脂主要成分是甾醇类、脂肪醇类和三萜烯醇类与大约等量的脂肪酸所生成的酯,约占95%,还含有游离醇4%,并有少量的游离脂肪酸和烃类物质。
含水羊毛脂为羊毛脂熔化后加蒸馏水混合而得,为淡或类白色软膏状物,含水25%-35%。溶于、;不溶于水。
同一药用辅料可用于不同给药途径,不同剂型,且有不同的用途。
药用辅料在生产、贮存和应用中应符合下列规定。
一、生产药品所用的辅料必须符合药用要求,即经论证确认生产用原料符合要求、符合药用辅料生产质量管理规范和供应链安全。
二、药用辅料应在使用途径和使用量下经合理评估后,对人体无毒害作用;化学性质稳定,不易受温度、pH值、光线、保存时间等的影响;与主药无配伍禁忌,一般情况下不影响主药的剂量、疗效和制剂主成分的检验,尤其不影响安全性;且应选择功能性符合要求的辅料,经筛选尽可能用较小的用量发挥较大的作用。
三、药用辅料的国家标准应建立在经药品监督管理部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上,按照药用辅料生产质量管理规范进行生产,上述影响因素任何之一发生变化,均应重新验证,确认药用辅料标准的适用性。
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