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药用(辅料)微晶纤维素 类别
药用(辅料)微晶纤维素 类别
C6nH10n+2O5n+1 [9004-34-6] 本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得。 【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。 本品在水、乙醇、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。 【鉴别】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌试液2ml,即变蓝色。 (2)取本品约1.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水25ml,振摇使微晶纤维素分散并润湿,通入氮气以排除瓶中的空气,在保持通氮气的情况下,精密加1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液25ml,除去氮气管,密塞,强力振摇,使微晶纤维素溶解,作为供试品溶液;取适量,置25℃±0.1℃水浴中,约5分钟后,移至乌氏黏度计内(毛细管内径为0.7~1.0mm,选用适宜黏度计常数K1),照黏度测定法(通则0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中测定。记录供试品溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t1,按下式计算供试品溶液的运动黏度ν1: ν1=t1×K1
药用辅料是具有赋形、充当载体、提高药品稳定性、增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到制剂质量、安全性和有效性的重要成分。按作用和用途分类,药用辅料分为:
1. 注射剂:药用辅料是抗氧化剂、助溶剂和等渗调节剂等;
2. 口服固体类制剂:药用辅料是润滑剂、填充剂、粘合剂和稀释剂等;
3. 口服液体制剂:药用辅料是分散剂、稳定剂和助悬剂等;
4. 外用药,药用辅料是抗粘着剂、矫味剂、抛射剂等。
1.药用辅料前景与关键基础性作用日益凸显
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