药用级预胶化淀粉 mcl辅料之家 返回列表页

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西安木成林药用辅料有限公司位于陕西西安市，地处关中平原，南靠大美秦岭。
我司现有精干销售团队多个小组，能为您提供优质良好的采购体验。我们秉承服务客户，客户至上的服务原则来认真对待每一位客户。
我司与国内多个药企建立有深厚的合作关系，并与之共同建立了良好的售后服务与支持。同时，我公司和物流企业合作，会以快速高效的方式将产品送到您的手中，我们将保证及时发货，确保您的正常生产。 
随着制药技术的不断发展，我司也及时更新品种，及时为您提供资质齐全，质量放心，*的辅料。

部分预胶化淀粉，保留了部分的直链淀粉，通过胶化过程制成浆后，将两种成分的部分结合打开，释放出淀粉粒内部的支链淀粉来实现黏合作用，而未被胶化的淀粉粒内部的直链淀粉则具有很强的崩解作用，使得部分预胶化淀粉同时有流动性和可压性，具有黏合和崩解两种功能。

确定配方前需了解预胶化淀粉差异
美国《药典》对预胶化淀粉的描述是“采用化学的或机械的方法使淀粉颗粒在有水存在时全部或部分破碎，然后经过干燥，改性，提高其可压性和流动性。”
但美国《药典》并没有详细说明淀粉的胶化或改性程度，没有区分全部和部分预胶化淀粉，而目前很多市售的预胶化淀粉均符合美国《药典》的要求，但其预胶化程度不同，其性能和功能也不相同。例如，全部预胶化淀粉在冷水中能够*溶解，因此，在湿法造粒时就无需加热制备淀粉浆，而可以将其和主药、赋形剂一起直接加入造粒设备，然后加入润湿剂水。因此，了解不同预胶化淀粉之间的区别有助于得到预期的配方。
Brookfield黏度试验能够测定淀粉的差异，并对不同改性程度的淀粉的功能性和物理特性（如粒度、密度和形态的区别）作出分析。

行业自律落实质控

"药用辅料GMP实施指南具有指导作用，可以由部门或组织编写、行业组织组织编写或者由药用辅料企业自己编写。"宋民宪如是表示。

安徽某公司董事长向记者表示:"欧美等国家对药用辅料采取的是以行业自律为主的管理模式，由行业协会制定药用辅料GMP实施指南，企业自觉遵守执行。协会也可承接企业的GMP申请，对其进行审计、认证，产品采取全面的备案管理等。"

据透露，全国医药技术市场协会药用辅料推广委员会(以下简称专委会)已将制定药用辅料GMP的实施指南列入议程。

专委会相关负责人向记者透露，"参考2010版药品GMP实施指南和中药饮片GMP实施指南，目前协会正在药用辅料行业和制剂行业征集意见，希望能在今年拿出相关草案。从易到难，逐步推进。"