硬脂酸镁报价 科研-辅料 返回列表页

硬脂酸镁报价 科研-辅料

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西安木成林药用辅料有限公司位于陕西西安市，地处关中平原，南靠大美秦岭。
我司现有精干销售团队多个小组，能为您提供优质良好的采购体验。我们秉承服务客户，客户至上的服务原则来认真对待每一位客户。
我司与国内多个药企建立有深厚的合作关系，并与之共同建立了良好的售后服务与支持。同时，我公司和物流企业合作，会以快速高效的方式将产品送到您的手中，我们将保证及时发货，确保您的正常生产。 
随着制药技术的不断发展，我司也及时更新品种，及时为您提供资质齐全，质量放心，*的辅料。

 药包材辅料有没有风险等级划分，不同风险等级如何办理变更?

答:根据《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》第四条，药包材、药用辅料发生改变处方、工艺、质量标准等影响产品质量的变更时，其生产企业应主动开展相应的评估，及时通知药品生产企业，并按要求向食品药品监督管理部门报送相关资料。药包材、药用辅料变更的相关要求由国家食品药品监督管理总局另行制定。

药包材辅料的风险等级划分以途径为主，药包材辅料企业发生认何变更都应该与生产企业及时沟通，药品生产企业要根据影响产品质量风险程度进行自我评估，对高风险变更申请变更。(本期答题专家为中国药科大学教授涂家生)