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西安天正药用辅料有限公司
西安天正药用辅料有限公司
| 产地 | 国产 | 级别 | 药用级 |
|---|
Cp药典氨丁三醇1kg起研发用
C4H11NO3 121.14
[77-86-1]
本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶。
本品在水中易溶，在yichun中溶解。
Cp药典氨丁三醇1kg起研发用
C4H11NO3 121.14
[77-86-1]
本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶。
本品在水中易溶，在yichun中溶解。
熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为168～172℃。
【鉴别】（1）取本品0.2g，加水1ml溶解后，加水杨quan饱和溶液1ml与bingcusuan2滴，即显黄色。
（2）有关物质项下供试品溶液（2）所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集408图）一致。
【检查】碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为10.0～11.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g，加新沸放冷的水50ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清，几乎无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓（通则0902）。
氯化物 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
有关物质 取本品0.20g，置10ml量瓶中，加水1ml使溶解，用jiachun稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液(1);精密量取1ml，置10ml量瓶中，加jiachun稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液(2)；另取氨丁三醇对照品20mg，置10ml量瓶中，加jiachun溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；精密量取供试品溶液(1)1ml，置100ml量瓶中，用jiachun稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述4种溶液各10μl，分别点于在jiachun中预展开的同一硅胶G薄层板上（如MERCK薄层板或效能相当的薄层板），以anshui-yibingchun（1∶9）为展开剂，展开后，在105℃干燥后，喷以高锰酸钾显色液（取高锰酸钾0.5g，加10g/L碳酸钠溶液100ml使溶解）显色，放置约10分钟后检视。供试品溶液(1)如显杂质斑点，其颜色与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.6%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
铁盐 取本品1.0g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
镍盐 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液1ml与丁二酮肟试液2ml，放置10分钟，如显色，与标准镍溶液（精密称取liusuan镍铵0.6730g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀）1.5ml同法制成的对照液比较，不得更深（0.0015%）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1mg氨丁三醇中含内毒素的量应小于0.03EU。
【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加水80ml溶解后，加甲基红指示液2～3滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.11mg的C4H11NO3。
【类别】药用辅料，酸碱平衡调节剂。
【贮藏】遮光，密封保存。
Cp药典氨丁三醇1kg起研发用
药用三lv叔丁醇（西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带）
交联聚维酮、交联钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三lv蔗糖，麝香草酚，药用蜂蜜，药用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亚砜，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等药用辅料。
药用辅料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中国2020药典资质齐全）西安天正药用辅料
liu代liu酸钠25kg/袋CP小包装1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 样品装500g/袋起 广西
尼泊金甲酯/羟苯甲酯（药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带）
药用辅料司盘40 500g/袋 25kg/桶（中国2020药典资质齐全）西安天正药用辅料
聚乙二醇6000 25kg kg 药辅有资质PEG-4000、6000用于片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。
羧甲ji纤维素钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江
硬脂酸镁 10kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包装500g江苏
聚山梨酯2020kg/桶CP江苏
聚乙二醇20000 25kg kg （药辅无件）
羟丙纤维素（低取代） 20kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽、浙江 甲基纤维素（粘度4000）MC 基纤维素（粘度4000）MC 25kg ，水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液；药辅有资质别名：纤维素甲醚，水溶性胶黏剂的增稠剂，如氯丁胶乳的增稠剂
羟丙甲纤维素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山东
预交化淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江
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