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关于药用氨苯砜的使用与作用用途

时间:2021/11/25阅读:879
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氨苯砜

氨苯砜-药用级氨苯砜(医药级1000片/瓶

产品名称:氨苯砜

俗称:二氨基二苯砜,双氨基双苯砜

氨苯砜CAS:80-08-0

氨苯砜规格:1000片/瓶

子 式: C12H12N2O2S

性状:本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。本品在丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶;在稀盐酸中溶解。熔点 本品的熔点为176~181℃。

氨苯砜用途:用于治疗各型麻风病。

产品名称

氨苯砜

化学名

氨苯砜

用途

其他原料药

规格

1000片/瓶

质量标准

CP

外观性状

白色或类白色晶体或结晶粉末

含量

符合标准(%)

保质期

36(月)

CAS

80-08-0



【鉴别】(1)取本品,加甲醇制成每1ml中约含氨苯砜 5μg的溶液,滤过,取滤液照氨苯砜项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。
     (2)取本品的细粉适量(约相当于氨苯砜0.1g),加丙酮 20ml,搅拌,使氨苯砜溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照氨苯砜项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。
   【检查】溶出度  取本品,照溶出度与释放度测定法,以盐酸20ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时,取溶液滤过,以续滤液(50mg规格)或精密量取续滤液,用溶出介质定量稀释制成每1ml中含氨苯砜50μg的溶液(100mg规格),作为供试品溶液;精密称取氨苯砜对照品适量,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置25ml量瓶中,各加氢氧化钠试液5ml,摇匀,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在290nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
   其他  应符合片剂项下有关的各项规定。
   【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氨苯砜0.25g),照氨苯砜项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.42mg的C12H12N2O2S。
   【贮藏】密封保存。

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