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药用级苯扎溴铵消毒防腐原料参数含量

时间:2022/2/11
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苯扎溴铵

产品名称:苯扎溴铵  别名:新洁尔灭     

苯扎溴铵CAS : 7281-04-1     

分子式: C21H38BrN    

分子量: 384.4419

质量标准:CP2015/usp30    

苯扎溴铵外观: 黄色胶状体或蜡状固体

活性物含量: 95.0-105.0%

苯扎溴铵性状:在常温下为黄色胶状体,低温时可能逐渐形成蜡状固体;臭芳香,味极苦。

苯扎溴铵溶解度:本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶。

苯扎溴铵用途:本品兼有杀菌和去垢效力,属消毒防腐药类。对革兰氏阴性杆菌及肠道病毒作用弱

包装:净含量25公斤/塑桶。遮光,密闭保存。  

产品名称

苯扎溴铵

化学名称

新洁尔灭

用途

皮肤科类原料药

规格

500g,25kg

质量标准

CP2020

外观性状

黄色胶状体或蜡状固体

含量

99.6%

保质期

24(月)

CAS

7281-04-1



【鉴别】(1)取本品约0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸钠0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加水10ml与锌粉0.5g,置水浴上微温5分钟;取上清液2ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,置冰浴中冷却,再加碱性萘酚试液3ml,即显橙红色。
   (2)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,滤过,沉淀加乙醇即溶解;滤液显溴化物的鉴别反应。
【检査】溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液比较,不得更深。
   氨化合物  取本品溶液(2→100)5ml,置试管中,加氢氧化钠试液3ml,加热煮沸,不得发生氨臭。
   非季铵类物  取本品4.0g,加水溶解并稀释至100ml,取25.0ml,置分液漏斗中,加三氯甲25ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/)10ml,精密加新制的5%碘化钾溶液10ml,振摇,静置使分层,分取水层用三氯甲振摇洗涤3次,每次10ml,弃去三氯甲层,水层加盐酸40ml,放冷,加50%溴化钾溶液40ml,用碘酸钾滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加三氯甲2ml,继续滴定并剧烈振摇至三氯甲层红色消失;另量取上述剩余的水溶液25.0ml,置分液漏斗中,加三氯甲25ml与盐酸滴定液(0.1mol/L)10ml,照上述方法,自“精密加新制的5%碘化钾溶液10ml"起,依法测定。前后两次消耗的碘酸钾滴定液(0.05mol/L)之差,不得大于0.5ml。
   水分  取本品,照水分测定法测定,含水分不得过10.0%。
   炽灼残渣  取本品1.0g,遗留残渣不得过0.1%。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水50ml与氢氧化钠试液1ml,摇匀,加溴酚蓝指示液0.4ml与三氯甲10ml,用四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)滴定,将近终点时必须强力振摇,至三氯甲层的蓝色消失,即得。每1ml四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)相当于7.969mg的C22H40BrN。
【类别】消毒防腐药,
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】苯扎溴铵溶液

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