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药用级黄凡士林药用辅料润滑剂500g批件

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更新时间:2021-11-24 13:31:27浏览次数:393次

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产地 国产 级别 药用级
证书 GMP证书
药用级黄凡士林药用辅料润滑剂500g批件
本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。
【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体;无臭或几乎无臭;有滑腻感;具有拉丝性。
本品在乙醇或水中几乎不溶。

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药用级黄凡士林药用辅料润滑剂500g批件

药用级黄凡士林药用辅料润滑剂500g批件

本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。
   【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体;无臭或几乎无臭;有滑腻感;具有拉丝性。
   本品在乙醇或水中几乎不溶。
   相对密度 本品的相对密度在60℃时为0.815~0.880。
   熔点 本品的熔点为45~60℃。
   【检查】 锥入度 取本品适量,在85℃±2℃熔融,放冷,照锥入度测定法测定,锥入度应为130~230单位。
   酸碱度 取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml, 加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。
   颜色 取本品10.0g,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移至比色管中,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml,加水至10ml制成)比较,不得更深。
   杂质吸光度 取本品,加基戊烷溶解并稀释制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法,在290nm的波长处测定,吸光度不得过0.75。
   硫化物 取本品3.0g,应符合规定(0.000 17%)。
   有机酸 取本品20.0g,加中性稀乙醇100ml,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.40ml,强力搅拌,应显红色。
   油脂和树脂 取本品10.0g,加20%氢氧化钠溶液50ml,加热回流30分钟,放冷。分取水层,加稀硫酸200ml,不得生成油状物质和沉淀。
   异性有机物与炽灼残渣 取本品2.0g,用直火加热,应无异臭;再炽灼,遗留残渣不得过1mg(0.05%)。
   重金属 取本品1.0g,含重金属不得过百万分之三十。
   砷盐 取本品1.0g,加2%硝酸镁乙醇溶液10ml与浓过氧化氢溶液1.5ml,混匀,小火灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼使*灰化,放冷,加硝酸0.5ml,加热灼烧至氧化氮蒸气除尽后,放冷,加盐酸5ml与水23ml,应符合规定(0.0002%)。
   【类别】 药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
   【贮藏】 密闭保存。

公司主营产品:糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精,无水葡萄糖,乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料;水杨酸,苯甲酸,苯甲酸钠,氯霉素,维生素C粉,鱼肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴铵,安乃近,薄荷脑,薄荷素油,布洛芬,枸橼酸,枸橼酸钠,枸橼酸钾,聚维酮碘等等原辅料  


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