何经理
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产地 | 国产 | 级别 | 药用级 |
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证书 | GMP证书 |
药用级十六十八醇性状医用辅料质量标准
药用级十六十八醇性状医用辅料质量标准
本品为十六醇与十八醇的混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于40.0%,十六醇(C16H34O)与十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。
【性状】本品为白色颗粒、片状或块状物。
本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶。
熔点本品的熔点为49~56℃。
酸值应不大于1.0。
皂化值取本品20.0g,应不大于2.0。
碘值取本品2.0g,加25ml,振摇使溶解,应不大于2.0。
羟值应为208~228。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇20ml加热使溶,放冷,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,应不得更浓。
【含量测定】照气相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十六醇峰计算不低于10 000,十六醇与十八醇峰的分离度应符合规定。
测定法取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1µl注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十六醇对照品、十八醇对照品各适量,加无水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量及十六醇与十八醇含量之和,即得。
【类别】药用辅料,阻滞剂和基质等。
【贮藏】密闭,阴凉干燥处保存。公司主营产品:
碘 500g起/袋
凡士林(黄) 500g起/瓶
水溶氮酮 500g起/袋
凡士林(白) 500g起/瓶
可溶性淀粉 500g起/袋
软皂 500g起/瓶
微粉硅胶 500g起/袋
二甲亚砜 500g起/瓶
聚维酮k30 500g起/袋
枸橼酸 500g起/袋
β环糊精 500g起/袋
枸橼酸钾 500g起/袋
聚丙烯酸树脂Ⅱ 500g起/袋
枸橼酸钠 500g起/袋
聚丙烯酸树脂Ⅲ 500g起/袋
聚山梨酯80 500g起/瓶
聚丙烯酸树脂Ⅳ 500g起/袋
司盘-80 500ml起/瓶
硬脂酸 500g起/袋
十二烷基硫酸钠 500g起/袋
卡波姆 500g起/袋
二氧化钛 500g起/袋
十八醇 500g起/瓶
乙基纤维素(低粘) 500g起/袋
氢氧化钠 500g起/瓶
甲基纤维素 500g起/袋
氢氧化钾 500g起/瓶
无水乳糖 500g起/袋
明胶 500g起/袋
滑石粉 500g起/袋
川蜡(虫白蜡) 500g起/袋
环拉酸钠(甜蜜素) 500g起/袋
固体石蜡 500g起/袋
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