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药用级鱼肝油质量标准医用原料厂家药典

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更新时间:2021-11-26 09:42:45浏览次数:36次

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品牌 其他品牌 产地 国产
级别 药用级 证书 GMP证书
药用级鱼肝油质量标准医用原料厂家药典
本品系自鲛类动物Squahdae等无毒海鱼肝脏中提出的一种脂肪油,在0℃左右脱去部分固体脂肪后,用精炼食用植物油、浓度较高的鱼肝油或维生素A与维生素D3调节浓度,再加适量的稳定剂制成。每1g中含维生素A应为标示量的90.0%~120.0%;含维生素D应为标示量的85.0%以上。
【性状】 本品为黄色至橙红色的澄清液体;微有特异的鱼腥臭,但无败油臭。

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药用级鱼肝油质量标准医用原料厂家药典

药用级鱼肝油质量标准医用原料厂家药典

本品系自鲛类动物Squahdae等无毒海鱼肝脏中提出的一种脂肪油,在0℃左右脱去部分固体脂肪后,用精炼食用植物油、浓度较高的鱼肝油或维生素A与维生素D3调节浓度,再加适量的稳定剂制成。每1g中含维生素A应为标示量的90.0%~120.0%;含维生素D应为标示量的85.0%以上。
   【性状】 本品为黄色至橙红色的澄清液体;微有特异的鱼腥臭,但无败油臭。
   【鉴别】 (1)在维生素A含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
   (2)取等量维生素以与维生素D2与维生素D3混合对照品溶液,照高效液相色谱法试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈(3:97)为流动相,检测波长为254nm。取各约相当于5~10单位的混合对照品溶液注入液相色谱仪,调节流动相比例,分离度应大于1.0。取维生素D测定法中的供试品溶液B或收集定量分析柱系统中的维生素D流出液,用无氧氮气吹干,加少许流动相溶解后,注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液B或定量分析柱系统中的维生素D流出液中主峰的保留时间应与对照品溶液中维生素D3主峰的保留时间一致。
   【检查】 酸值  取乙醇各15ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液5滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至微显红色,再加本品2.0g,加热回流10分钟,放冷,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值不得过2.8。
   【含量测定】 维生素A  取本品,照维生素A测定法中的高效液相色谱法测定,即得。
   维生素D3  取本品,除响应因子测定外,照维生素D测定法测定,即得。
   响应因子测定  分别取维生素D测定法响应因子测定项下计算维生素D响应因子ƒ1和计算前维生素D响应因子ƒ2的溶液适量,用正己烷稀释制成每1ml中含维生素D3 0.625μg的溶液,分别取一定量注入液相色谱仪,按维生素D测定法响应因子测定项下计算ƒ1和ƒ2,即得。
   【类别】 维生素类药。
   【规格】 (1)每1g含维生素A 1500单位与维生素D 150单位 (2)每1g含维生素A 3000单位与维生素D 300单位
   【贮藏】 遮光,满装,密封,在阴凉干燥处保存。

主营产品
药用淀粉,药用蔗糖,硬质酸,硬脂酸镁,氯已定,十六醇,蓖麻油,微晶纤维素,微粉硅胶,枸橼酸,枸橼酸钠,交联羧甲纤维素钠,二甲硅油,二甲亚砜,羟苯乙酯,凡士林,羊毛脂,药用乳糖,泊洛沙姆,聚乙二醇,吐温80(聚山梨酯80),枸橼酸钾,苯甲酸,苯甲酸钠,丙二醇,可溶性淀粉,预胶化淀粉,磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,滑石粉,二氧化钛,虫白蜡,羧甲淀粉钠,碳酸氢钠,氯化钠,液体石蜡,薄荷脑。

 



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