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药用级碘原料用途 医用原料CP版资质全

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更新时间:2021-11-26 10:55:43浏览次数:25次

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级别 药用级 证书 GMP证书
药用级碘原料用途 医用原料CP版资质全
本品含碘(按I计)不得少于99.5%。
【性状】 本品为灰黑色或蓝黑色、有金属光泽的片状结晶或块状物,质重、脆;有特臭;在常温中能挥发。
本品在乙醇、二硫化碳中易溶,在四氯化碳中略溶,在水中几乎不溶;在碘化钾或碘化钠的水溶液中溶解。

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药用级碘原料用途 医用原料CP版资质全

药用级碘原料用途 医用原料CP版资质全

本品含碘(按I计)不得少于99.5%。
     【性状】 本品为灰黑色或蓝黑色、有金属光泽的片状结晶或块状物,质重、脆;有特臭;在常温中能挥发。
     本品在乙醇、二硫化碳中易溶,在四氯化碳中略溶,在水中几乎不溶;在碘化钾或碘化钠的水溶液中溶解。
     【鉴别】 (1)本品的乙醇溶液或含有碘化钾或碘化钠的水溶液均显红棕色
     (2)取本品的饱和水溶液,加淀粉指示液即显蓝色;煮沸,蓝色即消失,放冷,仍显蓝色;但经较长时间煮沸,蓝色即不重显。
     【检查】 氯化物与溴化物  取本品1.0g,置乳钵中,分次加水40ml研细后,滤过,滤液中加少量锌粉使褪色;分取溶液10ml,依次缓缓加氨试液5ml与硝酸银试液5ml,放置5分钟,滤过,滤液移至50ml纳氏比色管中,加水使成40ml,滴加硝酸使遇石蕊试纸显中性反应后,再加硝酸1ml与水适量使成50ml;如发生浑浊,与对照液(取标准氯化钠溶液3.5ml加水至40ml,再加硝酸1ml、硝酸银试液1ml与水适量使成50ml)比较,不得更浓(0.014%)。
     硫酸盐  取本品1.0g,置水浴上加热使挥发,残留物用水40ml分次洗涤,洗液移至50ml纳氏比色管中(必要时滤过),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。
     不挥发物  取本品,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上加热使挥发,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过0.05%。
     【含量测定】 取本品研细的粉末约0.4g,置贮有20%碘化钾溶液5ml并称定重量的称量瓶中,精密称定,轻轻摇动,俟完全溶解后,移至具塞锥形瓶中,加水稀释使成约50ml,加稀盐酸1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
     【类别】 消毒防腐药。
     【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
     【制剂】 (1)碘甘油  (2)碘酊


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