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药用级磷酸氢二钾三水合物辅料药典标准

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所  在  地西安市

更新时间:2021-11-26 11:22:20浏览次数:26次

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级别 药用级 证书 GMP证书
药用级磷酸氢二钾三水合物辅料药典标准
本品按干燥品计算,含K2HPO4不得少于99.0%。
【性状】本品为无色或白色结晶或块状物;具引湿性。
本品在水中极易溶解,在乙醇中几乎不溶。

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药用级磷酸氢二钾三水合物辅料药典标准

药用级磷酸氢二钾三水合物辅料药典标准

本品按干燥品计算,含K2HPO4不得少于99.0%。
【性状】本品为无色或白色结晶或块状物;具引湿性。
   本品在水中极易溶解,在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】 本品的水溶液显钾盐与磷酸盐的鉴别反应。
【检查】 碱度取本品1.0g,加水20ml溶解后,pH值应为8.9~9.4。
   溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml溶解,溶液应澄清无色。
   氯化物  取本品2.5g,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。
   硫酸盐  取本品2.0g,加水溶解使成约40ml,用盐酸调节pH值至微酸性(pH≤6),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
   碳酸盐  取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。
   缩合磷酸盐  取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。量取5.0ml,置纳氏比色管中,加稀醋酸1.0ml与醋酸-醋酸钠溶液(取1mol/L氢氧化钠溶液17ml,加稀醋酸40ml,加水使成100ml)5.0ml,加水至15ml,加氯化钡试液2ml,摇匀,在25℃±2℃放置15分钟,不得产生浑浊。
   水中不溶物  取本品10.0g,加热水100ml使溶解,用已恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过1mg(0.01%)。

【含量测定】取本品约3.8g,精密称定,加新沸过的冷水50ml溶解后,照电位滴定法,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于174.2mg的 K2HPO4
【类别】药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。

公司主营产品:

                         500g起/袋        
凡士林(黄)                500g起/瓶        
水溶氮酮                    500g起/袋       
凡士林(白)                500g起/瓶        
可溶性淀粉                  500g起/袋       
软皂                        500g起/瓶           
微粉硅胶                    500g起/袋        
二甲亚砜                    500g起/瓶        
聚维酮k30                   500g起/袋        
枸橼酸                      500g起/袋 
β环糊精                    500g起/袋        
枸橼酸钾                    500g起/袋 
聚丙烯酸树脂Ⅱ                 500g起/袋        
枸橼酸钠                     500g起/袋
聚丙烯酸树脂Ⅲ                 500g起/袋        
聚山梨酯80                  500g起/瓶        
聚丙烯酸树脂Ⅳ              500g起/袋        
司盘-80                    500ml起/瓶        
硬脂酸                      500g起/袋       
十二烷基硫酸钠              500g起/袋        
卡波姆                      500g起/袋        
二氧化钛                    500g起/袋        
十八醇                      500g起/瓶        
乙基纤维素(低粘)            500g起/袋       
氢氧化钠                    500g起/瓶    



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