药用级丁香酚辅料有批件 医用药典标准CP 返回列表页

药用级丁香酚辅料有批件 医用药典标准CP

药用级丁香酚辅料有批件 医用药典标准CP

本品为4-烯丙基-2-甲氧基苯酚。从丁香油、丁香茎叶油或其他含丁香酚的芳香油蒸馏分离而得。含C₁₀H₁₂O应为98.0%～102.0%。
   【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体；有丁香的香气，味辛辣；露置空气中或贮存日久，渐变质。
   本品在乙醇中溶解，在水中极微溶解。
   相对密度本品的相对密度在25℃时应为1.060～1.068。
   馏程取本品，照馏程测定法测定，在252～255℃馏出的量不得少于90.0%（ml/ml）。
   折光率本品的折光率应为1.538～1.542。
   【鉴别】（1）取本品约0.05ml，加乙醇2ml使溶解，加三氯化铁试液0.1ml，振摇，溶液显暗绿色，放置，渐显黄绿色。
   （2）取本品适量，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各5µl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以乙酸乙酯-甲苯（10：90）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液主斑点的颜色和位置相同；喷以茴香醛试液，在105℃加热10分钟，供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。
   （3）在含量测定项下记录色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
   （4）本品的红外光吸收图谱（膜法）应与对照的图谱一致。

【含量测定】照气相色谱法测定。
   色谱条件与系统适用性试验用FFAP（硝基对苯二甲酸改性的聚乙二醇）毛细管色谱柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.25µm）；初始温度为80℃，保持1分钟，以每分钟5℃的速率升温至200℃，保持15分钟；进样口温度230℃；检测器温度250℃；分流比为10：1。丁香酚峰与水杨酸甲酯峰之间的分离度应大于2.5。
   内标溶液的制备取水杨酸甲酯适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml含1mg的溶液，即得。
   测定法取本品50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加入内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取0.5µl，注入气相色谱仪，记录色谱图，另取丁香酚对照品50mg，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。
   【类别】药用辅料，调味剂等。
   【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

主营产品

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