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药用级无水磷酸氢二钠辅料用途作用有备案

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更新时间:2021-11-30 16:19:44浏览次数:284次

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产地 国产 级别 药用级
证书 GMP证书
药用级无水磷酸氢二钠辅料用途作用有备案
本品按干燥品计算,含Na2HPO4不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末,具引湿性。
本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

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药用级无水磷酸氢二钠辅料用途作用有备案

药用级无水磷酸氢二钠辅料用途作用有备案

本品按干燥品计算,含Na2HPO4不得少于99.0%。
   【性状】本品为白色或类白色粉末,具引湿性。
   本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
   【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应。
   【检查】碱度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,pH值应为9.0~9.4。
   溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,溶液应澄清无色。
   氯化物  取本品5.0g,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。
   硫酸盐 取本品2.0g,与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
   碳酸盐  取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。
   水中不溶物  取本品20.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过10mg(0.05%)。

【含量测定】取本品约2.5g,精密称定,加新沸过的冷水25ml溶解后,精密加入盐酸滴定液(1mol/L)25ml,照电位滴定法,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,记录第一突跃点消耗氢氧化钠滴定液体积N1与第二突跃点消耗氢氧化钠滴定液总体积N2,以第一个突跃点消耗的氢氧化钠滴定液体积计算含量,并将滴定的结果用空白试验校正N3。每1ml盐酸滴定液(1mol/L)相当于142.0mg的Na2HPO4
   【类别】药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。
   【贮葳】密封保存。

公司主营产品:糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精,无水葡萄糖,乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料;水杨酸,苯甲酸,苯甲酸钠,氯霉素,维生素C粉,鱼肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴铵,安乃近,薄荷脑,薄荷素油,布洛芬,枸橼酸,枸橼酸钠,枸橼酸钾,聚维酮碘等等原辅料


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