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药用级红霉素原料CP版厂家CDE备案新日期

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所  在  地西安市

更新时间:2021-12-09 10:30:04浏览次数:239次

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产地 国产 级别 药用级
证书 GMP证书
药用级红霉素原料CP版厂家CDE备案新日期
本品按无水物计算,每1mg的效价不得少于920红霉素单位。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭;微有引湿性。
本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中极微溶解。

药用级红霉素原料CP版厂家CDE备案新日期

药用级红霉素原料CP版厂家CDE备案新日期

 本品按无水物计算,每1mg的效价不得少于920红霉素单位。
   【性状】  本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭;微有引湿性。
   本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中极微溶解。
   比旋度  取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,放置30分钟后依法测定,比旋度为-71°至-78°。
   【鉴别】  (1)在红霉素组分项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。
   (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。如不一致,取本品与标准品适量,加少量溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定,除1980cm-1至2050cm-1波长范围外,应与标准品的图谱一致。

【含量测定】  精密称取本品适量,加乙醇(10mg加乙醇1ml)溶解后,用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定,可信限率不得大于7%。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13
   【类别】  大环内酯类抗生素。
   【贮藏】  密封,在干燥处保存。

公司主营产品:

十二烷基硫酸钠:500g/袋 25kg/包(椰油醇(或月桂醇)硫酸钠、K12、发泡剂)

二氧化钛:       500g/袋 25kg/包

乙基纤维素(低粘):  500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

甲基纤维素(分粘度):500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

无水乳糖:           500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

滑石粉:             500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

炉甘石:             500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

环拉酸钠(甜蜜素):  500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

山梨酸钾:   500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

甜菊糖甙:   500g/袋 25kg/包(食品级甜蜜素)

甜菊素:     500g/袋 25kg/包(药用级原辅料甜蜜素)

阿斯巴甜:   500g/袋 25kg/包(食品级)

阿斯帕坦:   500g/袋 25kg/包(药用级原辅料)

泊洛沙姆188:500g/袋 25kg/包(产品资质齐全 )



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