药用级克拉霉素原料GMP厂家价格 返回列表页

药用级克拉霉素原料GMP厂家价格

药用级克拉霉素原料GMP厂家价格

【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
   本品在丙酮或乙酸乙酯中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。
   比旋度  取本品，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，比旋度为-89°至-95°。
   【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
   （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致，必要时取供试品与对照品适量，溶于，于室温挥发至干，经真空干燥后取残渣测定，应与对照品的图谱一致。
   【检查】碱度  取本品，用水-甲醇（19：1）混合溶液制成每1ml中含2mg的混悬液，pH值应为7.5～10.0。
   结晶性  取本品，应符合规定。
   有关物质  取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。 照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（2.5%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍（6.0%）。
   水分  取本品，加10%咪唑无水甲醇溶液溶解，照水分测定法测定，含水分不得过2.0%。
   炽灼残渣  取本品1.0g，遗留残渣不得过0.3%。
   重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，含重金属不得过百万分之二十。
   【含量测定】  照高效液相色谱法测定。
   色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取9.11g，加水溶解并稀释至1000ml，加三乙胺2ml，用磷酸调节pH值至5.5）-乙腈（600：400）为流动相；检测波长为210nm；柱温为45℃。克拉霉素峰的拖尾因子不得过2.0；克拉霉素峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
   测定法  取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.35mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20µl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取克拉霉素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
   【类别】大环内酯类抗生素。
   【贮藏】遮光，密封保存。

公司主营产品：

十二烷基硫酸钠：500g/袋 25kg/包（椰油醇（或月桂醇）硫酸钠、K12、发泡剂）

二氧化钛:       500g/袋 25kg/包

乙基纤维素（低粘）：  500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

甲基纤维素（分粘度）：500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

无水乳糖：           500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

滑石粉：             500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

炉甘石：             500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

环拉酸钠（甜蜜素）：  500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

山梨酸钾：   500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

甜菊糖甙：   500g/袋 25kg/包(食品级甜蜜素)

甜菊素：     500g/袋 25kg/包（药用级原辅料甜蜜素）

阿斯巴甜：   500g/袋 25kg/包（食品级）

阿斯帕坦：   500g/袋 25kg/包（药用级原辅料）

泊洛沙姆188：500g/袋 25kg/包（产品资质齐全 ）