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药用级阿苯达唑药典厂家新批件标准

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更新时间:2021-12-09 14:16:15浏览次数:289次

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产地 国产 级别 药用级
证书 GMP证书
药用级阿苯达唑药典厂家新批件标准
本品为N-(5-丙硫基-1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,含C12H15N3O2S不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭。
本品在丙酮中微溶,在乙醇中几乎不溶,在水中不溶;在冰醋酸中溶解。

药用级阿苯达唑药典厂家新批件标准

药用级阿苯达唑药典厂家新批件标准

【性状】  本品为白色或类白色粉末;无臭。
   本品在丙酮中微溶,在乙醇中几乎不溶,在水中不溶;在冰醋酸中溶解。
   熔点  本品的熔点为206~212℃,熔融时同时分解。
   吸收系数  取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加冰醋酸5ml溶解后,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在295nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为430~458。
   【鉴别】  (1)取本品约0.1g,置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
   (2)取本品约0.1g,溶于微温的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成红棕色沉淀。
   (3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。
   (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。如发现在1380cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量溶于无水乙醇中,置水浴上蒸干,减压干燥后测定。
   【检查】  有关物质  取本品,加-冰醋酸(9:1)溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用-冰醋酸(9:1)分别稀释制成每1ml中含100μg和20μg的溶液作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以冰醋酸(30:7:3)为展开剂,展开,晾干,立即置紫外光灯(254nm)下检视。对照溶液(2)应显一个明显斑点,供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更强。
   干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。
   炽灼残渣  取本品1.0g,遗留残渣不得过0.2%。
   铁盐  取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微温溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
   【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.53mg的C12H15N3O2S。
   【类别】  驱肠虫药。
   【贮藏】  密封保存。

公司主营产品:糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精,无水葡萄糖,乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料;水杨酸,苯甲酸,苯甲酸钠,氯霉素,维生素C粉,鱼肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴铵,安乃近,薄荷脑,薄荷素油,布洛芬,枸橼酸,枸橼酸钠,枸橼酸钾,聚维酮碘等等原辅料  


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