药用级乳酸依沙吖啶有批号医用利凡诺备案 返回列表页

药用级乳酸依沙吖啶有批号医用利凡诺备案

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【性状】 本品为黄色结晶性粉末；无臭。
   本品在热水中易溶，在沸无水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶。
   【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml，溶解后，加氢氧化钠试液使成碱性，即析出黄色沉淀，滤过，滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴，即显紫红色，加热后颜色消褪。
   （2）取本品约50mg，加水5ml，溶解后，加稀盐酸使成酸性，再加亚硝酸钠试液1ml，即显樱桃红色。
   （3）取本品的水溶液（1→2000），加碘试液数滴，即产生深蓝绿色沉淀，当加入乙醇时，沉淀消失。
   （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
   【检查】 酸度  取本品0.1g，加水100ml溶解后，pH值应为6.0～7.0。
   溶液的澄清度与颜色  取本品0.20g，加新沸过并冷至50℃的水10ml使溶解，溶液应澄清。取此溶液5ml加水稀释至10ml，与对照液（取1%溶液9.5ml与比色用三氯化铁液0.22ml及水0.28ml混合制成）比较，颜色不得更深。
   氯化物  取本品1.0g，加水80ml，置水浴上加热溶解后，放冷，加氢氧化钠试液10ml，加水稀释至100ml，振摇，混匀，放置30分钟，滤过，取续滤液20ml，加稀硝酸7ml与硝酸银试液1ml，加水适量使成50ml，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%）。
   硫酸盐  取上述滤液20ml，加水4.5ml与稀盐酸1.5ml，与标准硫酸钾溶液10ml制成的对照液比较，不得更深（0.5%）。
   有关物质  取本品约25mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.1%辛烷磺酸钠的溶液[磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠7.8g，加水900ml溶解后，用磷酸调节pH值至2.8，用水稀释至1000ml）-乙腈（700：300）]为流动相；检测波长为270nm。理论板数按依沙吖啶峰计算不低于3000。精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
   干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应在4.5%～5.5%。
   炽灼残渣  取本品1.0g，遗留残渣不得过0.1%。
   重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，含重金属不得过百万分之三十。
   【含量测定】  取本品约0.27g，精密称定，加无水甲酸5.0ml使溶解，加冰醋酸60ml，照电位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于34.34mg的C₁₅H₁₅N₃O·C₃H₆O₃
   【类别】 消毒防腐药。
   【贮藏】 密封保存。

公司主营产品：

十二烷基硫酸钠：500g/袋 25kg/包（椰油醇（或月桂醇）硫酸钠、K12、发泡剂）

二氧化钛:       500g/袋 25kg/包

乙基纤维素（低粘）：  500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

甲基纤维素（分粘度）：500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

无水乳糖：           500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

滑石粉：             500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

炉甘石：             500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

环拉酸钠（甜蜜素）：  500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

山梨酸钾：   500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

甜菊糖甙：   500g/袋 25kg/包(食品级甜蜜素)

甜菊素：     500g/袋 25kg/包（药用级原辅料甜蜜素）

阿斯巴甜：   500g/袋 25kg/包（食品级）

阿斯帕坦：   500g/袋 25kg/包（药用级原辅料）

泊洛沙姆188：500g/袋 25kg/包（产品资质齐全 ）