药用级乳酸钙CP版医用原料使用规范 返回列表页

药用级乳酸钙CP版医用原料使用规范

药用级乳酸钙CP版医用原料使用规范

【性状】 本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末；几乎无臭；微有风化性。
   本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇中几乎不溶。
   【鉴别】 （1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
   （2）本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应。
   【检查】 酸度  取本品1.0g，加温水20ml溶解，放冷，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.50ml，应显粉红色。
   溶液的澄清度与颜色  取本品7.1g，加水100ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液比较，不得更深。
   氯化物  取本品0.10g，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
   硫酸盐  取本品0.40g，与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.075%）。
   干燥失重  取本品，在125℃干燥至恒重，减失重量应为26.0%～31.0%（通则0831）。
   镁盐与碱性盐  取本品7.1g，加水100ml使溶解，摇匀，取20ml，加水20ml氯化铵2g与6mol/L氨溶液2ml，加热至沸后迅速加热4%草酸铵溶液40ml，摇匀，放置4小时，用水稀释至100ml，摇匀，滤过，量取续滤液50ml，加硫酸0.5ml，水浴蒸发至干后，在600℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过5mg。
   钡盐  取本品1.0g，加水20ml溶解后，分为两等份，一份作为对照管，另一份加硫酸钙试液1ml，放置15分钟，与对照管比较，不得更浓。
   铁盐  取本品0.50g，加水25ml，置水浴中加热溶解，放冷，与标准铁溶液2.5ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。
   重金属  取本品1.0g，加水15ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml微热溶解，放冷，加水适量使成25ml，含重金属不得过百万分之十。
   砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，应符合规定（0.0002%）。
   【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加水100ml，加热使溶解，放冷，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.91mg的C₆H₁₀CaO₆。
   【类别】 补钙药。
   【贮藏】 密封保存。
   【制剂】 乳酸钙片

公司主营产品：

十二烷基硫酸钠：500g/袋 25kg/包（椰油醇（或月桂醇）硫酸钠、K12、发泡剂）

二氧化钛:       500g/袋 25kg/包

乙基纤维素（低粘）：  500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

甲基纤维素（分粘度）：500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

无水乳糖：           500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

滑石粉：             500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

炉甘石：             500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

环拉酸钠（甜蜜素）：  500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

山梨酸钾：   500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

甜菊糖甙：   500g/袋 25kg/包(食品级甜蜜素)

甜菊素：     500g/袋 25kg/包（药用级原辅料甜蜜素）

阿斯巴甜：   500g/袋 25kg/包（食品级）

阿斯帕坦：   500g/袋 25kg/包（药用级原辅料）

泊洛沙姆188：500g/袋 25kg/包（产品资质齐全 ）