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药用级硫酸庆大霉素药典标准原料资质全

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产品型号CP

品       牌其他品牌

厂商性质经销商

所  在  地西安市

更新时间:2021-12-10 10:30:03浏览次数:357次

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产地 国产 级别 药用级
证书 GMP证书
药用级硫酸庆大霉素药典标准原料资质全
本品为庆大霉素C1、C1a、C2、C2a等组分为主混合物的硫酸盐。按无水物计算,每1mg的效价不得少于590庆大霉素单位。
【性状】 本品为白色或类白色的粉末;无臭;有引湿性。
本品在水中易溶,在乙醇、丙酮中不溶。

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药用级硫酸庆大霉素药典标准原料资质全

药用级硫酸庆大霉素药典标准原料资质全

【性状】 本品为白色或类白色的粉末;无臭;有引湿性。
    本品在水中易溶,在乙醇、丙酮中不溶。
   比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,比旋度为+107°至+121°。
   【鉴别】 (1)取本品与庆大霉素标准品,分别加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时)上;另取甲醇-氨溶液(1:1:1)混合振摇,放置1小时,分取下层混合液为展开剂,展开,取出于20~25℃晾干,置碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点数、位置和颜色应与标准品溶液主斑点数、位置和颜色相同。
   (2)在庆大霉素C组分测定项下记录的色谱图中,供试品溶液各主峰保留时间应与标准品溶液各主峰保留时间一致。
   (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
   (4)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应。
   以上(1)、(2)两项可选做一项。

 【含量测定】 精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。可信限率不得大于7%。1000庆大霉素单位相当于1mg庆大霉素。
   【类别】 氨基糖苷类抗生素。
   【贮藏】 密封,在干燥处保存。

公司主营产品:糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精,无水葡萄糖,乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料;水杨酸,苯甲酸,苯甲酸钠,氯霉素,维生素C粉,鱼肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴铵,安乃近,薄荷脑,薄荷素油,布洛芬,枸橼酸,枸橼酸钠,枸橼酸钾,聚维酮碘等等原辅料  


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