药用级醋酸泼尼松龙药典厂家有注册号原料 返回列表页

药用级醋酸泼尼松龙药典厂家有注册号原料

药用级醋酸泼尼松龙药典厂家有注册号原料

【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。本品在甲醇、乙醇中微溶，在水中几乎不溶。
比旋度  取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，比旋度为+112°至+119°。
      吸收系数  取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法，在243nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm）为355～385。
   【鉴别】（1）取本品约20mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的碱性酒石酸铜试液1ml，即生成橙红色沉淀。
     （2）取本品约2mg，加硫酸2ml使溶解，放置5分钟，即显玫瑰红色；再加水10ml，颜色消失并有灰色絮状沉淀。
     （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
     （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
   【检查】 有关物质  取本品，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液（临用新制）；精密量取1ml，置100ml量瓶中用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有与系统适用性溶液中泼尼松龙、醋酸氢化峰保留时间一致的杂质峰，其峰面积均不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）， 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.01 倍（0.01%）的峰忽略不计。
      干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。
   【含量测定】 照高效液相色谱法测定。
      色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（35：65）为流动相；检测波长为246nm。取泼尼松龙、醋酸氢化对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成1ml中各含0.1mg的溶液，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用醋酸泼尼松龙对照品浓溶液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液，取10μl注入液相色谱仪，理论板数按醋酸泼尼松龙峰计算不低于3000，醋酸泼尼松龙峰与醋酸氢化峰的分离度应大于2.0。
      测定法  取本品，精密称定，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取l0μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸泼尼松龙对照品25mg， 精密称定，置25ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品浓溶液，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
   【类别】 肾上腺皮质激素药。
   【贮藏】 遮光，密封保存。

公司主营产品：

十二烷基硫酸钠：500g/袋 25kg/包（椰油醇（或月桂醇）硫酸钠、K12、发泡剂）

二氧化钛:       500g/袋 25kg/包

乙基纤维素（低粘）：  500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

甲基纤维素（分粘度）：500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

无水乳糖：           500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

滑石粉：             500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

炉甘石：             500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

环拉酸钠（甜蜜素）：  500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

山梨酸钾：   500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

甜菊糖甙：   500g/袋 25kg/包(食品级甜蜜素)

甜菊素：     500g/袋 25kg/包（药用级原辅料甜蜜素）

阿斯巴甜：   500g/袋 25kg/包（食品级）

阿斯帕坦：   500g/袋 25kg/包（药用级原辅料）

泊洛沙姆188：500g/袋 25kg/包（产品资质齐全 ）