何经理
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医药用级红霉素25kg 药典备案厂家价格原料
医药用级红霉素25kg 药典备案厂家价格原料
本品按无水物计算,每1mg的效价不得少于920红霉素单位。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭;微有引湿性。
本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中极微溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,放置30分钟后依法测定(通则 0621),比旋度为-71°至-78°。
【鉴别】 (1)在红霉素组分项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。如不一致,取本品与标准品适量,加少量三氯甲溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定,除1980cm-1至2050cm-1波长范围外,应与标准品的图谱一致。
【含量测定】 精密称取本品适量,加乙醇(10mg加乙醇1ml)溶解后,用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定,可信限率不得大于7%。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。
【类别】 大环内酯类抗生素。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
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