医用醋酸氯己定GMP厂家 关联评审原料 返回列表页

医用醋酸氯己定GMP厂家 关联评审原料

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本品为1，6-双己烷二醋酸盐。按干燥品计算，含C22H30Cl2N10·2C2H4O2不得少于97.5% 。
   【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。本品在乙醇中溶解，在水中微溶。
   【鉴别】（1）取本品约10mg，加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。
     （2）取本品约10mg，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。
     （3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。
     （4）本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应

【类别】 消毒防腐药。
   【贮藏】 密封保存。

盐酸苯海拉明

    拼音名：Yansuan Benhailaming

    英文名：Diphenhydramine Hydrochloride

【中文别名】苯海拉明；苯那君;

【化学成分】本品为N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺盐酸盐。

【分 子 式】  C17H21NO·HCl

【分 子 量】  291.82

【产品含量】按干燥品计算，含C17H21NO·HCl不得少于99.0%。

【CAS   号】  58-73-1

【外观性状】  本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦，随后有麻痹感。 本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在丙酮中略溶，在苯中极微溶解。

    熔点  本品的熔点（附录Ⅵ C）为167-171℃。

【贮    藏】  密封保存。

【制    剂】  （1）盐酸苯海拉明片 （2）盐酸苯海拉明注射液