何经理
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医用盐酸二甲双胍原料 CP2020标准降血糖药
医用盐酸二甲双胍原料 CP2020标准降血糖药
本品为1,1-二甲基双胍盐酸盐。按干燥品计算,含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶。
熔点 本品的熔点为220~225℃。
吸收系数 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法,在233mn的波长处测定吸光度,吸收系数()为778~818。
【类别】降血糖药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)盐酸二甲双胍片(2)盐酸二甲双胍肠溶片
(3)盐酸二甲双胍肠溶胶囊(4)盐酸二甲双胍胶囊
通用名称:尿囊素
中文别名:5-尿基乙内酰胺、脲基醋酸内酰胺、脲基海因、脲咪唑二酮
分子式:C4H6O3N4
尿囊素CAS No.:97-59-6
分子量:158.12
外 观:白色结晶粉末,无嗅无味
质量指标:(USP23)
尿囊素含量(%) ≥98.0
干燥失重(%) ≤1.0
灼烧残渣(%) ≤0.1
重金属(以pb计) ≤10ppm
熔 点 :226-240℃
尿囊素包 装:25公斤纸版桶
溶 解 性:溶于水 , 微溶于丙三醇和丙二醇 , 非常微溶于乙醇和甲醇
理化性状: 尿囊素纯品是一种无毒、无味、无刺激性、无过敏性的白色晶体,水中结晶为单棱柱体或无色结晶性粉末。能溶于热水、热醇和稀氢氧化钠溶液。微溶于常温的水和醇,难溶于氯仿等有机溶剂;其饱和水溶液 ( 浓度为 0.6 % ) 呈微酸性; PH 为 5.5 。在 PH 值为 4-9的水溶液中稳定。在非水溶剂和干燥空气中亦稳定;在强硷性溶液中煮沸及日光曝晒下可分解。
在医药方面:尿囊素具有促进细胞生长,加快伤口愈合,软化角质蛋白等生理功能,是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃疡药剂。可用作缓解和治疗皮肤干燥症、鳞屑性肤疾患、皮肤溃疡、消化道溃疡及炎症,对骨髓炎、糖尿病、肝硬化、痤疮均有较好疗效。
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