药用级糊精厂家药典标准辅料 返回列表页

药用级糊精厂家药典标准辅料

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本品系由淀粉或部分水解的淀粉，在干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。
   【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末；无臭，味微甜。
   本品在沸水中易溶，在乙醇中不溶。
   【鉴别】取本品10%的水溶液1ml，加碘试液1滴，即显紫红色。
   【检查】酸度 取本品5.0g，加水50ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L） 2.0ml，应显粉红色。
   还原糖  取本品2.0g，加水100ml，振摇5分钟，静置，滤过；取滤液50ml，加碱性酒石酸铜试液50ml，煮沸3分钟，用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣先用水、再用乙醇、最后用分次洗涤，在105℃干燥2小时，遗留的氧化亚铜不得过0.20g。
   干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%。
   炽灼残渣  取本品1.0g，遗留残渣不得过0.5%。
   重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，含重金属不得过百万分之二十。
   铁盐  取本品2.0g，炽灼灰化后，残渣加盐酸1ml与硝酸3滴，置水浴上蒸发至近干，放冷，加盐酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。
   微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过1000个，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。
   【类别】药用辅料，填充剂和黏合剂等。
   【贮藏】密闭，在干燥处保存。

药用级糊精GMP厂家药典标准辅料

产品名称：山梨酸钾

学名 己二烯-(2，4)-酸钾; 2,4-己二烯酸钾 　

分子式 C6H7KO2 　

山梨酸钾CAS：24634-61-5 　　

EINECS号 246-376-1

结构简式 CH3CH=CHCH=CHCOOK 　　

【质量标准】：中华人民共和国国家标准GB13736-2008

【物理性质】：山梨酸钾为白色至浅黄色鳞片状结晶、晶体颗粒或晶体粉末，无臭或微有臭味，长期暴露在空气中易吸潮、被氧化分解而变色。山梨酸钾易溶于水，67.6g/100ml(20 ℃)；5%食盐水，47.5g/100ml(室温）；25%糖水，51g/100ml(室温）。溶于丙二醇，5.8g/100ml；乙醇，0.3g/100ml。1%山梨酸钾水溶液的PH7～8。

【山梨酸钾规格】500g、25kg