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药用肠溶明胶空心胶囊00号的厂家辅料

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产品型号

品       牌西安众森

厂商性质经销商

所  在  地西安市

更新时间:2022-07-18 14:10:13浏览次数:348次

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产地 国产 级别 药用级
证书 GMP证书
药用肠溶明胶空心胶囊00号的厂家辅料
本品呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。

药用肠溶明胶空心胶囊00号的厂家辅料

 本品系用胶囊用明胶加辅料和适宜的肠溶材料制成的空心硬胶囊,分为肠溶胶囊和结肠肠溶胶囊两种。
   【性状】  本品呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明(两节均不含遮光剂)、半透明(仅一节含遮光剂)、不透明(两节均含遮光剂)三种。
   【鉴别】  (1)取本品0.25g,加水50ml,加热使溶化,放冷,摇匀,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。
   (2)取鉴别(1)项下的溶液1ml,加水50ml,摇匀,加鞣酸试液数滴,即产生浑浊。
   (3)取本品约0.3g,置试管中,加钠石灰少许,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

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药用肠溶明胶空心胶囊00号的厂家辅料

【检查】  崩解时限  肠溶胶囊  取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法肠溶胶囊剂项下的方法检查,应符合规定。
   结肠肠溶胶囊  取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法结肠肠溶胶囊项下的方法检查,应符合规定。
   松紧度、亚硫酸盐、对羟基苯甲酸酯类、氯乙醇、环氧乙烷、干燥失重、炽灼残渣、铬、重金属与微生物限度  照明胶空心胶囊项下的方法检查,均应符合规定。
   【类别】  药用辅料,用于迟释胶囊剂的制备。
   【贮藏】  密闭,在温度10~25℃,相对湿度35%~65%条件下保存。

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