药用舒巴坦钠的作用及功效 药典原料 返回列表页

药用舒巴坦钠的作用及功效 药典原料

舒巴坦钠是由人工合成的不可逆性竞争型β-内酰胺酶抑制剂，使其避免被β-内酰胺酶破坏，加强了抗菌活力。适用于呼吸系统等感染。

本品为（2S，5R）-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4，4-二氧化物。按无水物计算，含舒巴坦（C₈H₁₁NO₅S）不得少于88.6%。
   【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；微有特臭。
   本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中极微溶解，在丙酮或乙酸乙酯中几乎不溶。
   比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，比旋度为+223°至+237°。
   【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
   （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

药用舒巴坦钠的作用及功效 药典原料

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以5.44g/L磷酸二氢钾溶液（用1mol/L磷酸溶液调节pH，值至4.0）-乙腈（98：2）为流动相；检测波长为215nm。取本品约20mg，置50ml量瓶中，加水2ml及0.1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml使溶解，室温放置10分钟，加0.1mol/L盐酸溶液0.5ml及6-氨基青霉烷酸溶液（0.015→50）1ml，用流 动相稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液，量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，舒巴坦峰与6-氨基青霉烷酸峰间的分离度应大于4.0，舒巴坦峰的拖尾因子应不大于2.0。
   测定法  取本品约77mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取舒巴坦对照品约35mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
   【类别】β-内酰胺酶抑制药。
   【贮藏】严封，在阴凉干燥处保存。