医用灭菌注射用水药典标准原料灭菌水 返回列表页

医用灭菌注射用水药典标准原料灭菌水

医用灭菌注射用水药典标准原料灭菌水

 本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。
     【性状】本品为无色的澄明液体；无臭。
     【检查】pH值 取本品100ml，加饱和氯化溶液 0.3ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。
     氯化物、硫酸盐与钙盐  取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。
     二氧化碳  取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。
     易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得消失。
     硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素 照注射用水项下的方法检查，应符合规定。
     其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
   【类别】溶剂、冲洗剂。
   【规格】（1）1ml （2）2ml （3）3ml （4）5ml （5） 10ml （6）20ml （7）50ml （8） 500ml （9） 1000ml （10） 3000ml （冲洗用）
   【贮藏】密闭保存。

碳酸氢钠               25kg/桶

二氧化硅               10kg/袋

二甲基亚砜             500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶

甘油                   500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶

硫代硫酸钠             500g/瓶、20kg/桶

玉米淀粉               25kg/袋

可溶性淀粉             25kg/袋

木薯淀粉               25kg/袋

预胶化淀粉             25kg/袋

聚维酮K30              25kg/桶

硬脂酸                 500g/袋*30袋、25kg/袋

硬脂酸镁               10kg/袋