何经理
当前位置:西安众森医药有限公司>>药用辅料>>辅料>> 医药用十六醇 白色粉末 药典标准辅料
产地 | 国产 | 级别 | 药用级 |
---|
医药用十六醇 白色粉末 药典标准辅料
医药用十六醇 白色粉末 药典标准辅料
本品为十六醇,系由天然油脂经甲酯化、氢化、精制而得。含C16H34O不得少于96.0%,其他烷烃不得过1.5%。
【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物;有油脂味,溶化后为透明的油状液体。
本品与乙醇能互溶,在水中几乎不溶。
熔点本品的熔点(通则0612第二法)为46~52℃。
酸值本品的酸值(通则0713)不大于1.0。
皂化值取本品10g,精密称定,依法检查(通则0713),不得过1.0。
羟值本品的羟值(通则0713)为220~240。
碘值本品的碘值(通则0713)不大于1.5。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇20ml加热使溶解,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验用5%二苯基聚硅氧烷为涂层的色谱柱或其他相当的毛细管柱,起始温度为120℃,以每分钟5℃的速率升温至240℃,理论板数按十六醇峰计算不低于10 000,十六醇与十六烷峰的分离度应符合要求。
测定法取本品适量,用无水乙醇制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取十六烷对照品和十六醇对照品适量,用无水乙醇溶解并定量制成每1ml中约含十六醇10mg和十六烷1mg的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液及上述对照品溶液各1µl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。十六醇含量(X)、其他烷烃的含量(Y)
【类别】药用辅料,基质和乳化剂等。
【贮藏】密闭保存。
请输入账号
请输入密码
请输验证码
以上信息由企业自行提供,信息内容的真实性、准确性和合法性由相关企业负责,制药网对此不承担任何保证责任。
温馨提示:为规避购买风险,建议您在购买产品前务必确认供应商资质及产品质量。